Xtandi (Enzalutamide 40mg)

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XTANDI 40MG

DESCRIPCIÓN

Xtandi es una terapia hormonal usada para el tratamiento avanzado del cáncer de próstata, como para 0 hombres que están todos afectados de carcinoma de próstata en estadio metastásico. Estos están principalmente indicados para el carcinoma de próstata, que contiene enzalutamida, como un componente activo considerado como un medicamento anti-andrógeno no esteroideo. Está involucrado en la asociación con la castración en el tratamiento del cáncer de próstata metastásico o de larga duración resistente a la castración. Es un medicamento de prescripción, el ingrediente principal que se usa como enzalutamida, solo recetado por un médico oncólogo.

INDICACIONES

El uso principal de Xtandi 40mg Capsule está involucrado en el tratamiento efectivo del mCRPC (cáncer de próstata metastásico resistente a la castración), tomado por vía oral. El efecto de la visualización de los antiandrógenos obstruye la producción de testosterona al inhibir la síntesis de andrógenos, la hormona necesaria para el crecimiento de las células cancerosas. Xtandi 40 mg se usa principalmente para tratar el cáncer de próstata en los hombres.

MECANISMO

Un andrógeno que es una hormona masculina se usa para desarrollar carcinoma de próstata. Una de las principales hormonas secretadas por los testículos y las glándulas suprarrenales se conoce como testosterona. Xtandi que contiene Enzalutamida interferirá con la producción de testosterona, causando el agotamiento del crecimiento de las células tumorales. Interfiere con la transducción de señalización del receptor de andrógenos y conduce a la lisis de las células cancerosas

FARMACOCINÉTICA

Absorción:
Después de recibir 160 mg de Xtandi para mCRPC, desde la mediana del tiempo hasta alcanzar el tiempo máximo de concentración plasmática en 1 hora (variación con 0,5 a 3 horas). El nivel de estado estable de Xtandi se logra el día 28. La comida no causa ninguna alteración en la absorción de las cápsulas de Xtandi.
Distribución:
Volumen de distribución 110L La alta capacidad de unión a proteínas plasmáticas de las cápsulas Xtandi se produce del 97% al 98%
Metabolismo:
Las dos isoenzimas citocromáticas más importantes están involucradas en el metabolismo de las cápsulas Xtandi; Hay dos isoenzimas, es decir, CYP2C8 y CYP3A4; en el que CYP2C8 es vital para la producción de N-desmetil enzalutamida, que es un metabolito activo de la enzalutamida.
Excreción:
Las cápsulas de Xtandi son excretadas por el metabolismo hepático. Vía principal de eliminación; 71% en orina; 14% en heces. El período de semivida terminal de las cápsulas Xtandi es de 5,8 días (rango de 2,8 a 10,2 días); La N-desmetil Enzalutamida tiene un período de vida media de aproximadamente 7.8 a 8.6 días.

CONDICIONES DE DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN XTANDI

La dosis prescrita habitual de Xtandi es de 160 mg como una dosis única al tomar con o sin alimentos. Xtandi está disponible en la fuerza de 40 mg; Se deben administrar cuatro cápsulas de Xtandi al mismo tiempo. La cápsula Xtandi no debe aplastarse, no debe masticarse con un vaso de agua. Ajuste de la dosis de Xtandi: en pacientes con toxicidad ≥ grado III: la terapia con Xtandi 40 mg debe rechazarse durante una semana o los síntomas deben reducirse a grado II, luego reiniciarse con la misma dosis o disminuir a 80 mg o 120 mg Inhibidores fuertes del CYP2C8: mientras se combina con Xtandi En la cápsula, la dosis debe modificarse reduciéndose a 80 mg como una dosis única o evitar esta combinación. Inductores de CYP3A4 fuertes: la administración conjunta de Xtandi con inductores de CYP3A4 fuertes, la dosis de xtandi aumentó hasta 240 mg o detiene esta combinación.

XTANDI EFECTOS SECUNDARIOS

Algunos efectos secundarios durante el tratamiento con Xtandi; Dolor de espalda, artralgia, debilidad muscular, dolor, diarrea, hipertensión y sofocos, mareos, cefalea, afecciones por astenia, edema periférico, compresión de la médula espinal, parestesia, deficiencia mental, hipestesia, infecciones del tracto respiratorio, hematuria, pollaquia, piel seca, prurito , Neutropenia, trombocitopenia, aumento del nivel de bilirrubina, epistaxis, infecciones como sepsis, fracturas, lesiones articulares y hematomas (lesiones relacionadas con el otoño). Alucinaciones

ADVERTENCIA Y PRECAUCIONES

Durante el tratamiento con Xtandi Capsules, el paciente puede sufrir algunos efectos adversos como: Convulsiones del síndrome de encefalopatía reversible posterior en la PRES, algunos trastornos neurológicos ocurren en los pacientes. La condición puede recuperarse al proporcionar medidas de seguridad o interrumpir la terapia tan pronto como sea posible. El PRES se reconoce mediante el uso de resonancia magnética en las convulsiones. Antes de comenzar el tratamiento, el paciente debe informar sobre esta reacción adversa y detener la terapia si es posible. Ocurre espermatogénesis que puede prohibir la fertilidad masculina conduciendo a hipo espermatogénesis. En la disminución del tratamiento con andrógenos, puede haber una mayor exposición de enfermedades cardiovasculares como empeoramiento de la hipertensión.

LA INTERACCIÓN DE DROGAS

Xtandi 40 mg interactuar con algunas drogas como:
El fármaco Xtandi combinado con inhibidores fuertes de CYP2C8, provoca la elevación de la curva de tiempo de concentración plasmática de Enzalutamida y su metabolito activo. Así que evite esta combinación, de lo contrario, la dosis de Xtandi debe reducirse a 80 mg. Xtandi con inductores fuertes CYP2C8 causa una variación en la exposición al plasma de Xtandi, para minimizar este problema para evitar este concomitante. La administración conjunta de Xtandi Capsules con inhibidores fuertes o CYP3A4, eleva el AUC de Enzalutamide y su metabolito. Ejemplo de inductores fuertes CYP3A4 como; La fenitoína, el fenobarbital, la carbamazepina, etc. se combinan con Xtandi. Las cápsulas reducen la exposición al plasma de Xtandi. Los inductores moderados de CYP3A4 como Bosentan, efavirenz, modafinil, st. Johns causan la disminución de la concentración plasmática de Xtandi Capsule. Las cápsulas de Xtandi son fuertes inductores del CYP3A4 y moderadas de CYP2C8 y CYP2C19. Los inductores fuertes CYP3A4 como Midazolam, los inductores CYP2C8 como warfarina y los inductores CYP2C19 como Omeprazol con Xtandi reducen el riesgo de midazolam, warfarina y Omeprazol en plasma.

CONTRAINDICACIÓN

Las cápsulas de Xtandi están contraindicadas para la condición de embarazo, lo que puede causar daño fetal y causar la muerte. Se produce una reacción anafiláctica si los pacientes están contraindicados con el ingrediente presente en las cápsulas Xtandi.

El embarazo

La categoría de embarazo de Xtandi Capsule es D Xtandi está contraindicado para el embarazo; puede causar daño fetal incluso a la muerte.

Lactancia

No se sugiere la lactancia materna, Xtandi está contraindicado en lactancia.

ALMACENAMIENTO

El contenedor de cápsulas Xtandi debe almacenarse a una temperatura de 20 ° a 25 ° (68 ° a 77 °). Mantenga el recipiente en un lugar fresco y seco. Protéjalo de la luz.

Dosis perdida

Xtandi 40 mg es un químico. Medicamento, utilizado en el cáncer de próstata. Xtandi Capsule no debe ser automedicada, ya que la usan los pacientes solo después de recibir el consejo del oncólogo médico. Si el paciente olvida una dosis única, debe consultar con el médico y seguir las instrucciones según las indicaciones del asesor médico, la dosis olvidada debe tomarse dentro de un tiempo o evitar la dosis olvidada y seguir el programa regular.

Sobre la dosis

En el caso de una sobredosis de Xtandi Capsules, provoca convulsiones graves. Si se produce una sobredosificación, interrumpa inmediatamente el tratamiento y mantenga las medidas de seguridad. En un estudio de aceleración de la dosis a ≤ 240 mg al día, no se produce la convulsión. Si la dosis de 360 ​​mg, 480 mg y 600 mg en alto riesgo causará convulsiones.

  • Trade name Xtandi
  • Substance Enzalutamide 40mg
  • Manufacturer Astellas Pharma Inc
  • Packaging 28 tabletas
  • Country of origin India
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