X-VIR 0.5mg (Entecavir )

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Las tabletas de 0.5 mg de X-vir se utilizan como medicamento antiviral, la seguridad y la eficacia de la dosis de 0.5 mg de X-vir se han establecido contra la infección viral crónica por... Lee mas
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  • Trade name X-VIR 0.5mg
  • Substance Entecavir
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X-VIR 0.5MG

DESCRIPCIÓN

Las tabletas de 0.5 mg de X-vir se utilizan como medicamento antiviral, la seguridad y la eficacia de la dosis de 0.5 mg de X-vir se han establecido contra la infección viral crónica por hepatitis B. X-vir 0.5 mg contiene un compuesto activo conocido como Entecavir. X-vir 0.5 mg es un prototipo clasificado para ciclopentano de nucleósidos o nucleótidos de larga duración anti-virus de la hepatitis B. Las tabletas de 0.5 mg de X-vir no son curables, puede usarse para reducir la cantidad de virus del VHB en el cuerpo. 0.5 mg de Vir-vir disminuyen la capacidad del VHB para la multiplicación e infectar nuevas células hepáticas. 0.5 mg de Vir-vir mejora la condición del hígado. X-vir 0.5 mg utilizado para reducir la posibilidad de desarrollar cáncer de hígado e insuficiencia hepática debido a la infección por hepatitis B en casos crónicos.

INDICACIÓN

El uso principal de X-vir 0.5 mg comprimidos es:
Las tabletas de 0.5 mg de X-vir están involucradas en el tratamiento de la infección viral crónica por hepatitis B en adultos y pacientes pediátricos de 2 años de edad o más con el signo de producción viral activa, ya sea una eminencia constante de la aminotransferasa sérica o una enfermedad histológicamente efectiva. Antes de iniciar la terapia con X-vir 0.5 mg comprimidos, deben considerarse los puntos cruciales; La evidencia de X-vir 0.5mg en pacientes adultos se basa en los datos de ensayos clínicos en terapia con inhibidores de nucleósidos para pacientes nuevos y pacientes que se oponen al tratamiento con lamivudina con HBeAg positivo y HBeAg infección por VHB negativa y cirrosis hepática compensada y menor en cirrosis descompensada. En niños con 2 años de edad o más: se utiliza para pacientes con tratamiento con inhibidores de nucleósidos, pacientes con resistencia a lamivudina con infección por HBV crónica positiva para HBeAg y cirrosis compensada.

PROMOCIONAME

Para la infección viral crónica de la hepatitis B, el uso de X-vir 0.5 mg comprimidos después de una administración oral se somete a absorción, distribución, metabolismo y eliminación. El tiempo máximo de concentración plasmática de X-vir 0.5 mg es de 0.5 horas y 1,5 horas 0.5 mg de tabletas de 0.5 mg de X-vir: el estado estacionario se produce a 4,2 ng / ml y Ctrough es 0,3 ng / ml. . Después de alcanzar el tiempo máximo de concentración plasmática, la concentración plasmática de Entecavir se reduce en un aspecto exponencial bi. El período de vida media terminal de X-vir 0.5 mg comprimido es de 128 a 149 horas. X-vir 0.5 mg se excreta a través de los riñones con un rango de 62% a 73% en forma inalterada. Aclaramiento renal valor 360ml / min a 471ml / min.

TRABAJA COMO

X-vir se incluye como Entecavir como un componente activo, un análogo sintético de la 2-desoxiguanosina tiene actividad antiviral contra el virus de la hepatitis B. Entecavir se activa in vivo en el metabolito 5-trifosfato, que es una forma activa de Entecavir. Sucesivamente, la forma activa del trifosfato del metabolito golpea con el sustrato natural desoxguanosina trifosfato dGTP para la infusión en el ADN viral. Por lo tanto, la infusión del metabolito trifosfato activado de Entecavir conduce a la inhibición de la enzima transcriptasa inversa. Para la producción viral y la transcripción, se requiere RT, por lo que la inhibición resulta en la lisis celular.

DOSIFICACIÓN

La recomendación de dosis de X-vir comprimidos se da a continuación de la siguiente manera:
En la enfermedad hepática compensada: la dosis habitual de X-vir comprimido para esta afección en adultos es de 0,5 mg, se debe recomendar como una dosis única.
En cirrosis descompensada: en pacientes con infección crónica por virus de hepatitis B, la dosis prescrita de X-vir es de 1 mg por vía oral como una dosis única.
En pacientes pediátricos:
Para pacientes sin tratamiento previo: la dosis recomendada de X-vir comprimido es de 0,5 mg debe administrarse como una dosis única.
Para la resistencia a la lamivudina: la dosis prescrita es 1 mg de X-vir debe tomarse como una dosis única.
Para pacientes con insuficiencia renal: CrCl 50 ml / min o más: la dosis recomendada es de 0,5 mg de X-vir administrada como una dosis única de CrCl 30 a menos de 50 ml / minuto: la dosis recomendada es de 0,5 mg de X-vir administrada por cada 48 horas de CrCl 10 ml / min a menos de 30 ml / min: la dosis prescrita es de 0,5 mg de X-vir debe administrarse cada 72 horas. CrCl inferior a 10 ml / min y hemodiálisis, CAPD: la dosis sugerida es de 0,5 mg de X-vir administrada cada 7 días.
En lamivudina resistente o en cirrosis descompensada:
CrCl 50 ml / min o mayor: la dosis recomendada es de 1 mg de X-vir administrada como una dosis única de CrCl 30 a menos de 50 ml / minuto: la dosis recomendada es de 0,5 mg de X-vir administrada como una dosis única o 1 mg por cada 48 horas CrCl 10 ml / min a menos de 30 ml / min: La dosis prescrita es de 1 mg de X-vir por cada 72 horas. CrCl inferior a 10 ml / min y hemodiálisis, CAPD: La dosis sugerida es de 1 mg de X-vir administrada cada 7 días.
Cómo administrar X-vir 0,5 mg comprimidos:
La tableta X-vir debe administrarse para pacientes con infección crónica por virus de hepatitis B, que deben tomarse con el estómago vacío, es decir, parcialmente 2 horas después de una comida y 2 horas antes de la siguiente comida.

EFECTO DE LOS ALIMENTOS

Mientras toma X-vir 0.5mg, la tableta con una comida rica en grasas causa una reducción de la absorción de Entecavir. X-vir 0.5 mg debe administrarse con el estómago vacío.

EFECTOS SECUNDARIOS

Dos efectos adversos importantes ocurrieron después de la finalización del tratamiento, como la acidosis láctica o la hepatomegalia grave con esteatosis. La agravación de la infección viral por hepatitis B después de la suspensión del tratamiento viral anti-hepatitis B Los efectos secundarios más comunes en la cirrosis hepática compensada son: dolor de cabeza, fatiga, mareos, hematuria, resultados anormales en las pruebas de laboratorio, diarrea, dispepsia, vómitos, insomnio, encefalopatía hepática, aumento del valor de creatinina, hiperglicemia, infección del tracto respiratorio, eliminación de la sangre bicarbonato, insuficiencia renal, síndrome hepatorrenal, hemorragia gastrointestinal, cáncer hepatocelular, efectos relacionados con el sistema inmunitario, como reacción anafiláctica, piel: alopecia, erupción cutánea, elevación de AST y ALT.
En la cirrosis descompensada:
Edema periférico, ascitis, pirexia, glucosuria.

PRECAUCIONES

Hay dos condiciones desfavorables importantes que pueden ocurrir durante o después de la interrupción del tratamiento con X-vir 0,5 mg comprimidos. Puede incluirse como: La agravación de la hepatitis B ocurre severamente después del tratamiento Acidosis láctica o hepatomegalia con esteatosis.
En acidosis láctica o hepatomegalia con esteatosis:
El análogo de nucleósido que incluye X-vir 0.5 mg, que se usa solo o en combinación con otros medicamentos antirretrovirales, informó casos fatales como la acidosis láctica o hepatomegalia con esteatosis. Esta afección se presenta principalmente en mujeres, causa obesidad y aumenta el riesgo de inhibidores de nucleósidos. Interrumpa la terapia si se produce este efecto adverso o proporcione medidas de apoyo.
En la reactivación de la hepatitis B: este efecto secundario ocurre principalmente después de la interrupción de la terapia viral anti-hepatitis B con frecuencia. Se debe realizar una prueba de la función hepática o hepática para los pacientes. Para evitar esta afección, los pacientes que contraen hepatitis B después del tratamiento, recibirán recurrentemente terapia viral contra la hepatitis B
En pacientes con infección por VHB / VIH: el uso de 0,5 mg de X-vir no se evalúa en pacientes con infección por VHB / VIH que no reciben medicación antirretroviral. X-vir 0,5 mg comprimidos utilizados para tratar la infección crónica por hepatitis B en pacientes infectados por el VIH que no se utilizan si es posible obtener un avance de la resistencia a los inhibidores de la transcriptasa inversa análogos de nucleósidos del VIH. El paciente debe investigar comprobando el anticuerpo contra el VIH antes de comenzar el tratamiento con Entecavir
X-vir 0.5mg causa algunos efectos debido a la interacción con otros medicamentos:
El uso concomitante de X-vir 0.5 mg con lamivudina, Adefovir o tenofovir disoproxil fumarato no causa interacciones medicamentosas graves. Algunos medicamentos pueden causar algunos efectos al mismo tiempo que son compatibles con Entecavir; Clifeniramina Ginkgo Biloba Aspirina Lamivudina Metoprolol Valproato de sodio Paracetamol, Sorafenib, KCl en cloruro de sodio Por lo tanto, X-vir 0.5 mg se elimina después del metabolismo a través de los riñones. Si la administración concomitante de X-vir 0,5 mg comprimidos con medicamentos que reducen la función renal puede provocar un aumento de la concentración de Entecavir y producir efectos adversos graves.

CONTRAINDICACIONES

X-vir 0.5 mg no tiene contraindicaciones. Algunas reacciones de hipersensibilidad pueden ocurrir si los pacientes están contraindicados al componente de X-vir 0.5 mg comprimidos.

EL EMBARAZO

Categoría de embarazo de X-vir 0,5 mg tableta C
X-vir 0.5 mg utilizado en la condición del embarazo, solo después de conocer el riesgo que se presenta para el feto.
Se recomienda X-vir 0.5 mg para la condición de embarazo y solo debe usarse consultando al médico.

LACTANCIA

Mientras que en datos animales, se excreta en la leche animal, mientras que los datos humanos no son aplicables. Sin embargo, la lactancia materna no debe recomendarse durante la terapia.

ALMACENAMIENTO

La tableta X-vir de 0.5 mg debe almacenarse entre 20 ° y 25 ° (68 ° a 77 °). Protegida de la humedad, el calor y la luz.

Dosis perdida

Las tabletas de 0,5 mg de X-vir son un medicamento anti-hepaciviral, que se usa solo por consejo del médico. Si el paciente no toma la dosis de X-vir 0.5mg, debe consultar con un médico y seguir las instrucciones dadas por ellos o intercambiar la dosis olvidada y continuar con el horario regular de dosificación.

Sobredosis

La sobredosificación no se produjo durante el tratamiento con X-vir 0,5 mg comprimidos. Si se produce una dosis excesiva, los pacientes deben confirmarse con toxicidad y controlarse los signos y síntomas. Los pacientes deben recibir medidas de apoyo. Para una dosis única de 1 mg de Entecavir, después de 4 horas de hemodiálisis se elimina el 13% de la dosis de Entecavir del cuerpo.

  • Trade name X-VIR 0.5mg
  • Substance Entecavir
  • Manufacturer Natco Pharma Limited
  • Packaging 30 tabletas
  • Country of origin India
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