Velpanat (Sofosbuvir Velpatasvir)

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 VELPANAT

DESCRIPCIÓN

Velpanat es la combinación de dosis fija de estos dos agentes antivirales más utilizados. Sofosbuvir y Velpatasvir son agentes antivirales de acción directa que participan en el tratamiento de la infección viral crónica por hepatitis C. Sofosbuvir generalmente se combina con otros agentes antivirales para exhibir los efectos prominentes. Velpanat es el producto aprobado por la FDA, que se utiliza en condiciones crónicas de VHC. Velpanat debe utilizarse en genotipo I, II, III, IV, V o VI asociadas a infecciones virales por hepatitis C.

TRABAJOS

Sofosbuvir es un inhibidor de la proteína NS5B, la proteína es esencial para la producción viral. Sofosbuvir es una forma de profármaco, que se convierte en una forma activa de trifosfato de uridina que se requiere para la actividad antiviral. Este resto activo dinámico se inserta en el ARN del VHC con la ayuda de la polimerasa NS5B y conduce como eliminador de cadena. Velpatasvir actúa farmacológicamente como inhibidor de NS5A; Esta proteína es necesaria para la producción viral del VHC. Velpatasvir interviene su acción en el proceso de producción viral.

FARMACOCINÉTICA

La concentración plasmática máxima de Velpanat es; Sofosbuvir de 0,5 a 1 hora y Velpatasvir de 3 horas. La comida no afecta la absorción de Velpanat. La tableta de Velpanat está altamente unida a la proteína plasmática humana; Sofosbuvir 61 a 65% y Velpatasvir por> 99.5%
La relación de plasma sanguíneo de;
Sofosbuvir 0.7 y Velpatasvir 0.52 a 0.67. El metabolismo de Velpanat se produce principalmente en el hígado; sofosbuvir por catepsina A o carboxil esterasa 1 y Velpatasvir por CYP2B6, CYP2C8 o CYP3A4.
La excreción de velpanat se produce a través de;
Sofosbuvir por orina (80%), heces (14%) y aire exhalado (2.5%) y velpatasvir por orina (88%) y heces (6.6%)
Las medias vidas de velpanat;
Sofosbuvir 0.4 horas; GS-331007 27 horas y Velpatasvir 15 horas

DOSIFICACIÓN ANTES DEL TRATAMIENTO

Examine a los pacientes a fondo, antes de iniciar el tratamiento con agentes antivirales para el VHC. Se debe tener cuidado al utilizar medicamentos contra el VHC en pacientes con infecciones por VHC / VIH-1, en este caso se produce la reactivación del VHB. Las tabletas de Velpanat se recomiendan para la afección crónica de la infección viral de la hepatitis C relacionada con los genotipos 1, 2, 3, 4, 5 o 6. La dosificación de Velpanat; La dosis habitual recomendada de Velpanat es que una tableta debe administrarse por vía oral como una dosis única. La tableta de Velpanat consiste en 100 mg de velpatasvir y 400 mg de sofosbuvir

EFECTOS SECUNDARIOS

La bradicardia grave se produce debido al uso concomitante de Velpanat con amiodarona:
Fatiga, náuseas, astenia, insomnio, irritabilidad, dolor de cabeza.

Anomalías de laboratorio
Elevación de la lipasa, Aumento de la creatina quinasa, Aumento de los niveles de bilirrubina.

Efectos post marketing
Trastornos cardíacos, Erupciones, Angioedema.

Medidas de seguridad

Bradicardia severa
Este efecto adverso se produce por la combinación de Velpanat con amiodarona, lo que provoca un aumento de la concentración de amiodarona que conduce a una bradicardia grave. Para superar el problema por; Detenga el tratamiento combinado. Monitorización con ECG. Comience con medicamentos alternativos para reducir los problemas cardíacos

La pérdida de actividad ocurre durante el uso concomitante de Velpanat con inductores de P-gp
El uso simultáneo de Velpanat con inductores de P-gp provoca la pérdida de la actividad terapéutica de Velpanat.

Embrión fetal por combinación de Velpanat con ribavirina
La condición de daño fetal se debe al uso concomitante de Velpanat con ribavirina durante el período de embarazo.

DURACIÓN DE LA TERAPIA

Los pacientes sufrieron con cirrosis compensada o sin cirrosis; Una tableta de Velpanat debe administrarse por vía oral como una vez al día durante un período de 12 semanas. Los pacientes sufrieron con cirrosis descompensada; Una tableta de Velpanat debe combinarse con ribavirina basada en el peso mediante la administración con alimentos durante 12 horas. La dosis de ribavirina debe calcularse para los pacientes; Paciente con <75 kg de peso corporal, la dosis recomendada de ribavirina es de 1000 mg administrada dos veces al día. Paciente con al menos 75 kg de peso corporal, la dosis recomendada de ribavirina es de 1200 mg administrada dos veces al día. Para pacientes con insuficiencia renal y hepática; No se recomienda el ajuste de dosis de tabletas Velpanat.

LA INTERACCIÓN DE DROGAS

Los comprimidos de Velpanat se combinan con inductores de P-gp potentes o moderados, lo que provoca la pérdida de actividad de Velpanat al disminuir la concentración plasmática de sofosbuvir. Velpanat comprimidos co administrado con P-gp o inhibidores de BCRP, lleva a aumentar la exposición de los efectos adversos de estos sustratos. Velpanat combinado con warfarina causa variaciones tanto en el tiempo de protrombina como en los valores INR. Velpanat co administrado con agentes reductores de ácido causa la disminución del efecto de la concentración de sofosbuvir y Velpatasvir que conduce a la pérdida de actividad de Velpanat. Las tabletas de Velpanat combinadas con amiodarona causan bradicardia. Velpanat comprimidos co administrados con anticonvulsivos o antimicobacterianos causan una disminución de la concentración de sofosbuvir y velpatasvir. Velpanat con la hierba de San Juan causa la pérdida de la actividad antiviral de Velpanat al disminuir la concentración de sofosbuvir o Velpatasvir. Velpanat, combinado con los inhibidores de la HMG CoA reductasa, aumenta la concentración de estos fármacos.

Se debe avisar a los pacientes que reciben Velpanat.

La reaparición de la infección por VHB ocurre en pacientes que están coinfectados con VHB / VHC. Esto puede ser prevenido por; Examine los niveles de HBsAg y anti-HBc de los pacientes antes de iniciar la terapia. La prueba de función hepática debe examinarse con frecuencia. Se debe iniciar el manejo de la salud relacionado con la infección por VHB.

CONTRAINDICACIÓN

Velpanat está contraindicado para la condición de embarazo debido al uso concomitante con ribavirina. Algunas reacciones anafilácticas se adquieren durante la terapia, mientras que los pacientes están contraindicados al componente de Velpanat.

LACTANCIA

La lactancia materna no debe ser sugerida

PEDIÁTRICO

La seguridad y la eficacia de Velpanat no deben evaluarse para pacientes pediátricos.

GERIATRICO

En pacientes geriátricos, no debe recomendarse un ajuste de dosis de Velpanat.

EL EMBARAZO

Velpanat es probablemente seguro de usar y su categoría de embarazo es B Si bien es concomitante con ribavirina, la categoría de embarazo es X, no se usa durante el período de embarazo.

ALMACENAMIENTO

La condición de almacenamiento de la tableta Velpanat se mantiene a una temperatura inferior a 30 ℃. Proteger el contenedor de la luz. Mantener alejado del calor y la humedad.

  • Trade name Velpanat
  • Substance Sofosbuvir 400 mg Velpatasvir 100mg
  • Manufacturer Natco Pharma Limited
  • Packaging 28 tabletas
  • Country of origin India
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