Trustiva (Tenofovir disoproxil fumarate, Efavirenz & Emtricitabine)

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Los comprimidos de Trustiva contienen componentes activos que tienen fármacos antirretrovirales conocidos como tenofovir disoproxil fumarato, efavirenz, emtricitabina. Trustiva es un producto... Lee mas
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  • Marca: Hetero Drugs Ltd.
  • Trade name Trustiva
  • Manufacturer Hetero Drugs Limited
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TRUSTIVA

DESCRIPCIÓN

Los comprimidos de Trustiva contienen componentes activos que tienen fármacos antirretrovirales conocidos como tenofovir disoproxil fumarato, efavirenz, emtricitabina. Trustiva es un producto aprobado por la FDA, que es activo contra la condición de infección por VIH 1. Los componentes que contienen Trustiva son; Efavirenz: inhibidor no nucleosídico de la transcriptasa inversa Emtricitabina: inhibidores de la nucleósido transcriptasa inversa Tenofovir DF: inhibidores de la nucleósido transcriptasa inversa. Todos estos fármacos participan en la inhibición de la enzima transcriptasa inversa, que es esencial para la multiplicación viral. Las tabletas de Trustiva no se consideran medicamentos curables, pero disminuirán la cantidad de VIH en el cuerpo y evitarán la progresión hacia el SIDA.

INDICACIONES

La información de prescripción común de los comprimidos de Trustiva se usa para tratar la infección por VIH-1 si se usa solo o en combinación con otros medicamentos antirretrovirales. El uso de Trustiva es aplicable para adultos y pacientes pediátricos de aproximadamente 12 años de edad y mayores.

MECANISMO

Efavirenz
Efavirenz muestra un movimiento hostil al retroviral al reprimir el giro de la transcriptasa, que es una proteína polimerasa de ADN polimerasa coordinada con ARN viral básica. La disposición del marco dinámico trifosforilado es vital para el impacto de efavirenz, la variedad ocurre intracelularmente. A la luz de la célula, se requiere una composición en el cuerpo para la fosforilación. La intromisión de la edad de los duplicados de ADN del ARN vírico se produce restringiendo la RT química. Estos nuevos duplicados de ADN son necesarios para la nueva creación popular. Esto está cerrado como restricción de la división celular.

Emtricitabina:
La emtricitabina se transforma en un marco dinámico conocido como trifosfato de emtricitabina 5 ', que es básico para impedir la multiplicación viral. Este metabolito lucha con la desoxicitidina 5 'trifosfato, es un sustrato característico y se convierte en ADN viral que provoca la eliminación de la cadena.

Tenofovir DF:
Esto es como Emtricitabine, tenofovir está luchando con un sustrato llamado desoxiadenosina 5 'trifosfato y converge en el ADN de la infección que puede cerrarse como restricción de la acción de la RT. Por fin, el aumento popular es influenciado. La NRT es un catalizador requerido para que el virión se junte; tenofovir DF dificulta el estiramiento viral y crea una demolición juvenil de la traducción del ADN, lo que impide el aumento viral. Tenofovir DF es un eliminador de cadenas.

FARMACOCINÉTICA

Absorción:
El tiempo de concentración plasmática de efavirenz es de 3 a 5 horas. El estado estacionario de efavirenz se alcanza entre 6 y 10 días. El tiempo de concentración plasmática de emtricitabina alcanza en una hora. La biodisponibilidad de tenofovir se produce en un 25%. La concentración plasmática máxima es de 1,0 ± 0,4 horas.

Distribución:
El volumen de distribución de tenofovir es de 1.3 ± 0.6L / kg. Tenofovir tiene una baja capacidad de unión a proteínas plasmáticas con un rango de 0.7 a 7.2%. La emtricitabina está altamente unida a las proteínas plasmáticas en un 80%. La proporción plasmática en sangre de Emtricitabina es 1.0 La capacidad de unión a proteínas plasmáticas humanas de efavirenz es de 99.5 a 99.7%.

Metabolismo:
El metabolismo de efavirenz está involucrado por las isoenzimas CYP3A y CYP2B6. El metabolito de efavirenz es inducido principalmente por las isoenzimas del citocromo a metabolitos hidrolizados. El metabolismo de tenofovir no está mediado por enzimas citocromáticas. El proceso de metabolismo de la emtricitabina no es tan claro.

Excreción:
Casi el 70% de la emtricitabina se produce en la orina, el 13,7% en las heces. El período de semivida terminal de la emtricitabina es de 10 horas. La dosis de tenofovir cerca del 32% debe recuperarse en la orina que no se modifica. El período de semivida terminal de tenofovir es de 17 horas. Eliminación de tenofovir: filtración glomerular y secreción tubular. El período medio de vida media de efavirenz es de 52 a 76 horas Eliminación: orina de 14 a 34%; Las heces en un 16 a 61%.

DOSIFICACIÓN

Las tabletas de Trustiva deben tomarse con el estómago vacío a la hora de acostarse. La dosis recomendada de Trustiva para adultos y pacientes pediátricos con 12 años de edad o más, un comprimido debe tomarse como una dosis única. En insuficiencia renal: Trustiva es una tableta combinada de dosis fija, si el paciente puede requerir un ajuste de la dosis no debe recomendarse en condiciones moderadas o graves con el aclaramiento de creatinina por debajo de 50 ml / min. Uso concomitante de rifampicina: pacientes con un peso de 50 kg o más, Trustiva debe combinarse con rifampicina, aumentando la dosis de efavirenz 200 mg / día.

EFECTOS SECUNDARIOS

Los efectos adversos más frecuentes:
Agravación aguda grave de la hepatitis B, Acidosis láctica y hepatomegalia con esteatosis, Trastornos nerviosos, Recién iniciado o empeoramiento de la insuficiencia renal, Erupción cutánea, Daño hepático, Defectos óseos, Síndrome de reconstitución inmunológica, Redistribución de la grasa.
Efectos secundarios comunes:
Diarrea, náuseas, vómitos, fatiga, infecciones e infestaciones, sinusitis, infecciones del tracto respiratorio, nasofaringitis, dolor de cabeza, mareos, ansiedad, depresión, insomnio, erupción cutánea.
Anormalidad de laboratorio:
Mayores niveles de; Colesterol, creatina quinasa, amilasa sérica, fosfatasa alcalina, AST, ALT, glucemia, glucosuria, neutropenia, triglicéridos. Informes posteriores a la comercialización: palpitaciones, tinnitus, vértigo, ginecomastia, visión anormal, estreñimiento, malabsorción, astenia, trastornos hepatobiliares, alergia, pancreatitis.

LA INTERACCIÓN DE DROGAS

El sustrato de CYP3A o CYP2B6 combinado con Trustiva, causa una disminución de la concentración plasmática de estos sustratos. Trustiva con inductores de CYP3A causa un aumento del aclaramiento de efavirenz que conduce a la disminución de las concentraciones plasmáticas. La administración conjunta de Trustiva con fármacos que reducen las funciones renales puede llevar a aumentar la concentración plasmática de Emtricitabine y tenofovir DF aumenta los efectos adversos. Las tabletas de Trustiva combinadas con atazanavir y otros inhibidores de la proteasa causan la disminución del efecto de la concentración de atazanavir y el aumento de la concentración de tenofovir. Trustiva con didanosina provoca un aumento del efecto de la concentración de Didanosine Trustiva con otros NNRTI que provoca un aumento o disminución del efecto de la concentración de efavirenz. Trustiva con anticoagulantes, anticonvulsivos, antidepresivos o antifúngicos provoca que disminuya el efecto de la concentración de estos fármacos siguientes. Trustiva combinado con cualquier bloqueador de canales antiinfecciosos, antimicobacterianos, antimaláricos o de calcio causa la disminución del efecto de la concentración de estos fármacos. Trustiva con fármacos hipolipemiantes, anticonceptivos hormonales o inmunosupresores, provoca un efecto decreciente de la concentración de estos fármacos.

CONTRAINDICACIÓN

Las reacciones anafilácticas pueden producirse debido a que los pacientes pueden contraindicar el componente presente en los comprimidos de Trustiva. Trustiva está contraindicado a algunos medicamentos como; Voriconazol La administración conjunta de Trustiva con voriconazol, uno de los componentes activos presentes en Trustiva, efavirenz causa el agotamiento de la concentración plasmática de voriconazol, lo que puede provocar la pérdida de efectos terapéuticos.

PRECAUCIONES

Deben tomarse precauciones de seguridad en los pacientes con sospecha; Pacientes coinfectados con VIH-1 VHB Interacciones con otros medicamentos Acidosis láctica o hepatomegalia con esteatosis: Interrumpa el tratamiento Coadministración de algunos medicamentos: algunos de los usos concomitantes de medicamentos deben ser causa de efectos adversos. Prolongación del intervalo QT: controlar el ECG periódicamente y los pacientes pueden tratar con medicamentos alternativos. Síntomas psiquiátricos: los factores de riesgo deben ser frecuentes y proporcionarse con medidas de apoyo Síntomas nerviosos: para reducir los síntomas, Trustiva debe tomarse a la hora de acostarse Insuficiencia renal: En condiciones graves, suspenda el tratamiento. Riesgo reproductivo: Trustiva está contraindicado para la condición de embarazo. Evitar quedar embarazada. Erupción: Se debe proporcionar un tratamiento alternativo. Toxicidad hepática: La prueba de la función hepática debe realizarse periódicamente. Defectos óseos: se deben administrar suplementos de vitamina D a los pacientes, controlar la densidad mineral ósea. Convulsiones: Proporcione medicamentos anticonvulsivos y controle el riesgo de convulsiones. Síndrome de reconstitución inmune: discontinuar la terapia. Redistribución de la grasa: discontinuar el tratamiento. El mayor riesgo de redistribución de grasa es la obesidad.

EL EMBARAZO

Categoría D del embarazo. Trustiva no debe utilizarse durante el embarazo y el período de lactancia.

ALMACENAMIENTO

El envase de la tableta Trustiva debe almacenarse a 25 ° (77 °). Protege el contenedor de la humedad, el calor y la luz.

Dosis perdida

Debe evitarse la dosis omitida de Trustiva. En caso de omitir la dosis de Trustiva, debe consultarse con un médico y seguir las instrucciones. Debe mantenerse el horario regular de dosificación de la tableta Trustiva.

  • Trade name Trustiva
  • Manufacturer Hetero Drugs Limited
  • Packaging 30 tabletas
  • Country of origin India
  • Substance Tenofovir disoproxil fumarate, Efavirenz & Emtricitabine
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