Tenolam (Tenofovir disoproxil fumarate & lamivudine)

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Un comprimido de Tenolam pertenece a un tipo de tres agentes antirretrovirales que incluye dos componentes, es decir, tenofovir DF, lamivudina Tenofovir DF: análogo de adenina del inhibidor de... Lee mas
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  • Marca: Hetero Drugs Ltd.
  • Trade name Tenolam
  • Manufacturer Hetero Drugs Limited
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TENOLAM

DESCRIPCIÓN

Un comprimido de Tenolam pertenece a un tipo de tres agentes antirretrovirales que incluye dos componentes, es decir, tenofovir DF, lamivudina Tenofovir DF: análogo de adenina del inhibidor de la transcriptasa inversa y análogo de fosfonato del nucleósido acíclico de la adenosina monofosfato 5 'lamivudina: inhibidor de la transcriptasa inversa, Zalcitabina, análogo análogo, El análogo de nucleósido Tenolam se utiliza para reducir la producción viral del VIH.

INDICACIONES

Las tabletas de Tenolam se utilizan para el tratamiento de la infección por VIH-1, que es aplicable a los adultos y pacientes pediátricos con un peso de al menos 40 kg.

NO PRESCRITO PARA

Pacientes con un aclaramiento de creatinina inferior a 50 ml / min. Con insuficiencia renal grave No se debe utilizar Tenolam para pacientes con hemodiálisis; Pacientes con insuficiencia hepática moderada y grave En pacientes pediátricos dosis: los pacientes deben pesar al menos 35 kg administrados una tableta una vez al día por vía oral con una combinación de otros agentes antirretrovirales.

FARMACOLOGÍA

MECANISMO DE ACCIÓN :

El mecanismo principal de Tenolam está involucrado en la prohibición de la enzima transcriptasa inversa. La enzima es responsable de la producción viral del VIH. Lamivudina: la lamivudina después de la absorción, sufre una fosforilación intracelular que conduce a formar un resto activo conocido como lamivudina 5 'trifosfato (análogo de nucleósido). Este metabolito se inserta en el ADN del virus del VIH que es ayudado por la polimerasa del VIH RT y el VHB. Tenofovir DF; Este profármaco se convierte en tenofovir por hidrólisis de diéster y se fosforila a partir de la forma de trifosfato (análogo de nucleósido), insertado en las células virales por la enzima RT del VIH causa la terminación de la cadena. Tenofovir DF: terminador de cadena Lamivudina: terminador de cadena

FARMACOCINÉTICA

Absorción: la biodisponibilidad de tenofovir es del 25% y aumenta hasta el 40% al administrarse con alimentos. El tiempo máximo de concentración plasmática de tenofovir es 1.0 más o menos 0.4 horas. La biodisponibilidad absoluta de la lamivudina se produce en un 86% más o menos el 16%. Lamivudina se absorbe muy rápidamente.

Distribución: Lamivudine get se une a la proteína plasmática humana en menos del 36%. Tenofovir tiene una baja capacidad de unión a la proteína en un 0.7% a la proteína plasmática humana o <7.2% a las proteínas séricas.

Metabolismo: El metabolismo de Tenolam se produce hepáticamente. La lamivudina se metaboliza al someterse a biotransformación. El metabolismo de tenofovir no es inducido por las isoenzimas del citocromo.

Eliminación: Lamivudina eliminada por la orina. La eliminación de tenofovir DF se produce a través de la filtración glomerular y la secreción tubular activa. Las medias vidas de Tenolam; Tenofovir: 17 horas Lamivudina: 5 a 7 horas

DOSIFICACIÓN

Antes de comenzar la terapia con Tenolam, el paciente debe ser examinado para detectar la presencia de infección por VHB o no. Siga la función renal y la prueba de función hepática antes del tratamiento. La dosis recomendada de Tenolam para adultos que padecen infección por VIH. Se administró una tableta por vía oral administrada al día con una combinación de otros agentes antirretrovirales. Tenolam es una combinación de dosis fija de tres medicamentos; Debe administrarse con el estómago vacío. Esta tableta debe consumirse a la hora de dormir debido a la reducción de los problemas neurológicos.

EFECTOS SECUNDARIOS

Efectos secundarios comunes:
Dolor de cabeza, dolor, diarrea, erupción cutánea, depresión.
Efectos secundarios graves:
Acidosis láctica, Agravación del VHB, Daño renal, Problemas psiquiátricos, Problemas nerviosos, Problemas relacionados con la piel, Toxicidad hepática, Cirrosis hepática descompensada, Pancreatitis, Defectos óseos, Síndrome de reconstitución inmune, Redistribución de la grasa.
Anomalías de laboratorio:
Aumento del colesterol, aumento de la creatina quinasa, aumento de AST y ALT, hematuria, neutropenia, aumento de la amilasa sérica.

ADVERTENCIA Y PRECAUCION

Embrión fetal: Tenolam está contraindicado para la condición de embarazo
Problemas de la piel: Las reacciones de hipersensibilidad severas se producen durante la terapia con Tenolam. Prevenga el problema proporcionando medidas de apoyo generales.
Agravación del VHB: después de suspender el medicamento anti-VHB, se produce la reactivación de la infección por VHB. Prevenga el problema investigando el historial del paciente si se sospecha o no con infección por VHB.
Pérdida de efectos virológicos: Tenolam es una combinación de dosis fija de tres medicamentos; Existe la posibilidad de que se produzca resistencia. Monitorear la condición del paciente con frecuencia.
Acidosis láctica: prevenga el problema midiendo el nivel de enzimas hepáticas En condiciones graves, detenga el tratamiento con Tenolam.
Problema nervioso: reduzca el problema administrando Tenolam a la hora de dormir con el estómago vacío.
Toxicidad hepática: controlar la prueba de la función hepática. Mantener las enzimas hepáticas En condiciones graves, detener el tratamiento.
Defectos óseos: durante el tratamiento, la pérdida de los niveles de calcio provoca la osteomalacia. Evita el problema proporcionando suplementos de vitamina D.
Síndrome de reconstitución inmune: este caso fatal se presenta con frecuencia en la terapia antirretroviral. En estado grave detener los comprimidos de Tenolam. Redistribución de la grasa, descontinúe la prolongación de QT de las tabletas de Tenolam, evitando el uso concomitante de Tenolam con medicamentos que pueden extender los intervalos QT.

LA INTERACCIÓN DE DROGAS

La interacción con los inhibidores de la proteasa del VIH-1 puede disminuir el AUC de tenofovir. Por lo tanto, se debe suspender la administración de CIMDUO. Se puede demostrar que la interacción con medicamentos contra la hepatitis C aumenta la exposición a Tenolam con tenofovir con medicamentos que afectan las funciones renales, lo que provoca un aumento de la concentración de tenofovir y aumenta los efectos adversos. Tenolam no debe combinarse con los receptores de cannabinoides Tenolam con inductores del CYP3A provoca un aumento de la depuración de Tenolam y reduce la concentración plasmática. La interacción de Tenolam con warfarina causa fluctuaciones en el tiempo de protrombina y los valores de INR. La combinación de Tenolam con antimicóticos, antidepresivos o antiinfecciosos provoca un efecto reducido de la concentración de estos fármacos. La interacción de Tenolam con antimaláricos, antimicobacterianos, bloqueadores de los canales de calcio o fármacos hipolipemiantes provoca un efecto disminuido de la concentración de estos fármacos. Tenolam no debe combinarse con otros medicamentos antirretrovirales. Tenolam no debe combinarse con medicamentos QT prolongados

CONTRAINDICACIÓN

Las reacciones de hipersensibilidad que se producen debido a que los pacientes están contraindicadas para el componente de Tenolam.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Categoría de embarazo de lamivudina: C
Categoría de embarazo de tenofovir: B
Tenolam no debe utilizarse durante la condición de embarazo; puede conducir al daño fetal del embrión
No debe permitirse la lactancia materna.

Dosis perdida

En caso de que se olvide una dosis, los pacientes deben consultar a un médico y seguir sus instrucciones. Mantenga el horario de dosificación regular Evite la dosis olvidada si es posible No se automedican las tabletas de Tenolam.

ALMACENAMIENTO

El contenedor de Tenolam debe mantenerse a una temperatura inferior a 30 ° Proteger del calor, la humedad y la luz

  • Trade name Tenolam
  • Manufacturer Hetero Drugs Limited
  • Packaging 30 tabletas
  • Country of origin India
  • Substance Tenofovir disoproxil fumarate & lamivudine
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