Stivarga 40mg (Regorafenib )

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STIVARGA 40 MG

DESCRIPCIÓN

Stivarga 40 mg es un medicamento antineoplásico que inhibe el crecimiento y la propagación de las células cancerosas en el cuerpo.
Stivarga 40 mg es necesario para tratar el cáncer colorrectal y el cáncer de hígado. También se necesita para tratar un tipo raro de tumor que puede afectar el esófago, el estómago o los intestinos.
Stivarga 40 mg se administra comúnmente después de que otros regímenes de cáncer se hayan probado sin éxito.
Stivarga 40mg es un medicamento recetado que se usa bajo la supervisión de profesionales de la medicina.

INDICACIÓN

Stivarga 40 mg está indicado para el tratamiento del cáncer colorrectal metastásico (CCR) que se han tratado previamente o no se consideran candidatos para las terapias disponibles. Estos incluyen quimioterapia basada en fluoropirimidina, una terapia anti-VEGF y una terapia anti-EGFR (ver sección 5.1)
Stivarga 40 mg está indicado para el tratamiento de tumores estromales gastrointestinales no resecables o metastásicos (GIST) que progresaron o son intolerantes al tratamiento previo con imatinib y sunitinib
Stivarga 40 mg está indicado para el tratamiento del carcinoma hepatocelular (CHC) que se ha tratado previamente con sorafenib.

MECANISMO

El regorafenib pertenece al agente de desactivación de tumores orales que detiene potentemente las proteínas quinasas, contiene quinasas incluidas en la angiogénesis tumoral (VEGFR1, -2, -3, TIE2), oncogénesis (KIT, RET, RAF-1, BRAF, BRAFV600E), metástasis (VEGFR3 , PDGFR, FGFR) e inmunidad tumoral (CSF1R). Regorafenib prohíbe el KIT mutado, un importante conductor oncogénico en los tumores del estroma gastrointestinal, y por lo tanto detiene la multiplicación de células tumorales. En estudios preclínicos, regorafenib ha descrito una potente actividad anticancerosa en un amplio espectro de modelos de tumores que contienen modelos de tumores colorrectales, estromales gastrointestinales y tumores hepatocelulares, que probablemente estén mediados por sus efectos antiangiogénicos y antiproliferativos. Además, regorafenib disminuyó los niveles de macrófagos análogos de tumores y ha mostrado efectos antimetastáticos in vivo. Los principales metabolitos humanos (M-2 y M-5) mostraron eficiencias similares, en comparación con regorafenib en modelos in vitro e in vivo.

PROMOCIONAME

Absorción:
el tiempo para alcanzar el pico de plasma es de 4 horas y la concentración es de 2.5 mcg / ml para dosis única; 3.9 mcg / mL para estado estable y biodisponibilidad es 69-83%
Distribución:
regorafenib tiene un límite de proteínas de aproximadamente el 99.5% y el metabolito activo M-2 es del 99.8%; El metabolito activo M-5 es 99.95%.
Metabolismo:
Regorafenib es metabolizado por CYP3A4 y UGT1A9.
Eliminación:
Se excreta por heces al 71%; 19% de orina (dentro de los 12 días de la dosis única)
Vida media de
Regorafenib es de 28 hr
El metabolito activo M-2 es de 25 hr.
El metabolito activo M-5 es de 51hr.

DOSIFICACIÓN

Cáncer colonrectal :
La dosis habitual es de 160 mg (cuatro tabletas de 40 mg) Día por día durante los primeros 21 días de cada ciclo de 28 días.
Tumor del estroma gastrointestinal:
La dosis habitual es de 160 mg (cuatro tabletas de 40 mg) Día por día durante los primeros 21 días de cada ciclo de 28 días.
Carcinoma hepatocelular :
La dosis habitual es de 160 mg (cuatro tabletas de 40 mg) Día por día durante los primeros 21 días de cada ciclo de 28 días.
Siga el tratamiento de estas condiciones hasta la progresión de la enfermedad o la toxicidad indeseable.

EFECTOS SECUNDARIOS

Efectos secundarios comunes que ocurren en más del 30%:
Síndrome mano-pie, Diarrea, Plaquetas bajas, Úlceras en la boca / Inflamación, Pérdida de peso, Infección, Anemia, Aumento de enzimas hepáticas (AST, ALT), Fatiga, Presión arterial alta, Trastorno de la voz (disfonía), Proteínas en la orina, Calcio bajo , Bajo en fósforo, Glóbulos blancos bajos, Disminución del apetito, Aumento de lipasa y amilasa, Alta bilirrubina en la sangre, Baja en sodio, Náusea.
Efectos secundarios menos comunes que ocurren en aproximadamente el 10-29% de los pacientes que reciben Stivarga 40 mg:
Dolor, fiebre, erupción cutánea, potasio bajo, disminución de la coagulación de la sangre, aumento del sangrado, dolor de cabeza, alopecia.

PRECAUCIÓN

Isquemia e infarto de miocardio observada en ensayos clínicos; retener Stivarga para la isquemia / infarto cardíaco nueva o aguda y reiniciar solo después de la resolución de los eventos isquémicos agudos
Durante el tratamiento con Stivarga, se notificó un caso de síndrome de leucoencefalopatía posterior reversible (RPLS) (1 de 1100 pacientes tratados); interrumpir la terapia si se produce RPLS
En los ensayos clínicos, apareció una lesión hepática grave inducida por fármacos con resultado fatal en pacientes tratados con Stivarga. En algunos casos, la disfunción hepática se produjo dentro de los primeros 2 meses de tratamiento y se caracterizó por un patrón de lesión hepatocelular.
Mientras que el tratamiento con Stivarga aumentará el riesgo de hemorragia; detener el tratamiento para la hemorragia grave o potencialmente mortal
Mientras que el tratamiento con Stivarga resultará en un mayor riesgo de infecciones; Las infecciones más comunes contienen infecciones del tracto urinario, nasofaringitis, infecciones fúngicas mucocutáneas y sistémicas y neumonía.
Mientras que el tratamiento con Stivarga aumentará el riesgo de HFSR / PPES y erupción; una mayor incidencia de HFSR resultó en pacientes asiáticos; descontinuar y luego disminuir o detener el regorafenib según la gravedad y la persistencia de la toxicidad dermatológica

LA INTERACCIÓN DE DROGAS

Stivarga 40 mg de uso concomitante con fuertes inductores del CYP3A4 disminuirá las concentraciones plasmáticas de regorafenib y aumentará la concentración plasmática del metabolito activo M-2; M-5.
La interacción de Stivarga 40 mg con un fuerte inhibidor de CYP3A4 aumentará la concentración plasmática de regorafenib y reducirá la concentración plasmática del metabolito activo M-2; M-5.
La interacción de 40 mg de Stivarga con el sustrato de BCRP aumentará la concentración plasmática del sustrato de BCRP.

EL EMBARAZO

No hay datos disponibles sobre el uso en mujeres embarazadas. Aconseje a las mujeres sobre el posible peligro para un feto.

LACTANCIA

La excreción en la leche humana es desconocida.
Evitar la lactancia materna durante el tratamiento con Stivarga 40mg.

Dosis perdida

Si se omite una dosis, los pacientes deben consultar con un médico y seguir las instrucciones que le hayan dado. Por lo tanto, la dosis omitida debe evitarse y seguir el horario regular de dosificación.

ALMACENAMIENTO

Almacene el Stivarga 40 mg a 25 ° (77 °)
Mantener el medicamento en su envase original.
Mantenga la botella bien cerrada después de usarla una vez.

  • Trade name Stivarga 40mg
  • Substance Regorafenib
  • Manufacturer Bayer Pharmaceuticals Pvt
  • Packaging 84 tabletas
  • Country of origin India
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