Sovihep V (Sofosbuvir Velpatasvir)

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SOVIHEP V 

DESCRIPCIÓN

Sovihep V es la combinación de dosis fija de estos dos agentes antivirales más utilizados. Sofosbuvir y Velpatasvir son agentes antivirales de acción directa que participan en el tratamiento de la infección viral crónica por hepatitis C. Sofosbuvir generalmente se combina con otros agentes antivirales para exhibir los efectos prominentes. Sovihep V es el producto aprobado por la FDA, que se utiliza en condiciones de VHC crónicas. Sovihep V debe usarse en genotipo I, II, III, IV, V o VI asociadas a infecciones virales por hepatitis C.

TRABAJOS

Sofosbuvir es un inhibidor de la proteína NS5B, la proteína es esencial para la producción viral. Sofosbuvir es una forma de profármaco, que se convierte en una forma activa de trifosfato de uridina que se requiere para la actividad antiviral. Este resto activo dinámico se inserta en el ARN del VHC con la ayuda de la polimerasa NS5B y conduce como eliminador de cadena. Velpatasvir actúa farmacológicamente como inhibidor de NS5A; Esta proteína es necesaria para la producción viral del VHC. Velpatasvir interviene su acción en el proceso de producción viral.

FARMACOCINÉTICA

La concentración plasmática máxima de Sovihep V es; Sofosbuvir de 0,5 a 1 hora y Velpatasvir de 3 horas. La comida no afecta la absorción de Sovihep V. La tableta de Sovihep V está muy unida a la proteína plasmática humana; Sofosbuvir 61 a 65% y Velpatasvir por> 99.5%
La relación de plasma sanguíneo de;
Sofosbuvir 0.7 y Velpatasvir 0.52 a 0.67. El metabolismo de Sovihep V se produce principalmente en el hígado; sofosbuvir por catepsina A o carboxil esterasa 1 y Velpatasvir por CYP2B6, CYP2C8 o CYP3A4.
La excreción de Sovihep V se produce a través de;
Sofosbuvir por orina (80%), heces (14%) y aire exhalado (2.5%) y velpatasvir por orina (88%) y heces (6.6%)
La vida media de Sovihep V;
Sofosbuvir 0.4 horas; GS-331007 27 horas y Velpatasvir 15 horas

DOSIFICACIÓN ANTES DEL TRATAMIENTO

Examine a los pacientes a fondo, antes de iniciar el tratamiento con agentes antivirales para el VHC. Se debe tener cuidado al utilizar medicamentos contra el VHC en pacientes con infecciones por VHC / VIH-1, en este caso se produce la reactivación del VHB. Las tabletas de Sovihep V se recomiendan para la afección crónica de la infección viral de la hepatitis C relacionada con los genotipos 1, 2, 3, 4, 5 o 6. La dosificación de Sovihep V; La dosis habitual recomendada de Sovihep V es que una tableta debe administrarse por vía oral como una dosis única. La tableta Sovihep V consta de 100 mg de velpatasvir y 400 mg de sofosbuvir

EFECTOS SECUNDARIOS

La bradicardia grave se produce debido al uso concomitante de Sovihep V con amiodarona:
Fatiga, náuseas, astenia, insomnio, irritabilidad, dolor de cabeza.

Anomalías de laboratorio
Elevación de la lipasa, Aumento de la creatina quinasa, Aumento de los niveles de bilirrubina.

Efectos post marketing
Trastornos cardíacos, Erupciones, Angioedema.

Medidas de seguridad

Bradicardia severa
Este efecto adverso se produce por la combinación de Sovihep V con amiodarona, lo que provoca un aumento de la concentración de amiodarona que conduce a una bradicardia grave. Para superar el problema por; Detenga el tratamiento combinado. Monitorización con ECG. Comience con medicamentos alternativos para reducir los problemas cardíacos

La pérdida de actividad se produce durante el uso concomitante de Sovihep V con inductores de P-gp
El uso simultáneo de Sovihep V con inductores de P-gp provoca la pérdida de la actividad terapéutica de Sovihep V.

Embrión fetal por combinación de Sovihep V con ribavirina
La condición de daño fetal se debe al uso concomitante de Sovihep V con ribavirina durante el período de embarazo.

DURACIÓN DE LA TERAPIA

Los pacientes sufrieron con cirrosis compensada o sin cirrosis; Una tableta de Sovihep V debe administrarse por vía oral como una vez al día durante un período de 12 semanas. Los pacientes sufrieron con cirrosis descompensada; Una tableta de Sovihep V debe combinarse con ribavirina basada en el peso mediante la administración con alimentos durante 12 horas. La dosis de ribavirina debe calcularse para los pacientes; Paciente con <75 kg de peso corporal, la dosis recomendada de ribavirina es de 1000 mg administrada dos veces al día. Paciente con al menos 75 kg de peso corporal, la dosis recomendada de ribavirina es de 1200 mg administrada dos veces al día. Para pacientes con insuficiencia renal y hepática; No debe recomendarse el ajuste de dosis de comprimidos de Sovihep V

LA INTERACCIÓN DE DROGAS

Los comprimidos de Sovihep V se combinan con inductores de P-gp potentes o moderados, lo que provoca la pérdida de actividad de Sovihep V al disminuir la concentración plasmática de sofosbuvir. Los comprimidos de Sovihep V co administrados con P-gp o inhibidores de BCRP, aumentan la exposición a los efectos adversos de estos sustratos. Sovihep V combinado con warfarina causa una variación tanto en el tiempo de protrombina como en los valores INR. Sovihep V co administrado con agentes reductores de ácido causa la disminución del efecto de la concentración de sofosbuvir y Velpatasvir, lo que conduce a la pérdida de actividad de Sovihep V. Los comprimidos de Sovihep V combinados con amiodarona producen bradicardia. Los comprimidos de Sovihep V co administrados con anticonvulsivos o antimicobacterianos causan una disminución de la concentración de sofosbuvir y velpatasvir. Sovihep V con la hierba de San Juan causa la pérdida de la actividad antiviral de Sovihep V al disminuir la concentración de sofosbuvir o Velpatasvir. Sovihep V, combinado con los inhibidores de la HMG CoA reductasa, causa un aumento de la concentración de estos medicamentos.

Se debe avisar a los pacientes que reciben Sovihep V

La reaparición de la infección por VHB ocurre en pacientes que están coinfectados con VHB / VHC. Esto puede ser prevenido por; Examine los niveles de HBsAg y anti-HBc de los pacientes antes de iniciar la terapia. La prueba de función hepática debe examinarse con frecuencia. Se debe iniciar el manejo de la salud relacionado con la infección por VHB.

CONTRAINDICACIÓN

Sovihep V está contraindicado para la condición de embarazo debido al uso concomitante con ribavirina. Algunas reacciones anafilácticas se adquieren durante la terapia, mientras que los pacientes están contraindicados al componente de Sovihep V.

LACTANCIA

La lactancia materna no debe ser sugerida

PEDIÁTRICO

La seguridad y la eficacia de Sovihep V no deben evaluarse para pacientes pediátricos.

GERIATRICO

En pacientes geriátricos, no debe recomendarse un ajuste de dosis de Sovihep V.

EL EMBARAZO

Sovihep V es probablemente seguro de usar y su categoría de embarazo es B Si bien es concomitante con ribavirina, la categoría de embarazo es X, no se usa durante el período de embarazo.

ALMACENAMIENTO

La condición de almacenamiento de la tableta Sovihep V se mantiene a una temperatura inferior a 30. Proteger el contenedor de la luz. Mantener alejado del calor y la humedad.

  • Trade name Sovihep V
  • Substance Sofosbuvir 400 mg Velpatasvir 100mg
  • Manufacturer Zydus Heptiza
  • Packaging 28 tabletas
  • Country of origin India
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