Sofovir - Sofosbuvir (Sofosbuvir 400mg)

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Sofovir contiene un agente antiviral conocido como Sofosbuvir. Los agentes antivíricos se usan más probablemente para tratar la infección viral crónica de la hepatitis C... Lee mas
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  • Marca: Hetero Drugs Ltd.
  • Trade name Sofovir
  • Substance Sofosbuvir 400mg
  • Manufacturer Hetero Drugs Limited
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SOFOVIR

DESCRIPCIÓN

Sofovir contiene un agente antiviral conocido como Sofosbuvir. Los agentes antivíricos se usan más probablemente para tratar la infección viral crónica de la hepatitis C causada por los genotipos I, II, III o IV. La combinación de dosis fijas de sofovir inhibidores de proteínas como NS5B.

INDICACIÓN

Sofovir se utiliza para el tratamiento de la infección viral crónica por hepatitis C asociada con el genotipo I II, III o IV. En la cirrosis descompensada, las tabletas de Sofovir se combinan con ribavirina. Sofovir está principalmente indicado para el tratamiento de la infección viral de la hepatitis C mediante la combinación con otros medicamentos antivirales. Sofovir prescrito principalmente para pacientes adolescentes, y para pacientes pediátricos con una edad de 12 años o un peso de al menos 35 kg en el genotipo II o III de infección por hepatitis C inducida.

MECANISMO

Sofovir se utiliza para el tratamiento de la infección viral crónica por hepatitis C asociada con el genotipo I II, III o IV. En la cirrosis descompensada, las tabletas de Sofovir se combinan con ribavirina. Sofovir está principalmente indicado para el tratamiento de la infección viral de la hepatitis C mediante la combinación con otros medicamentos antivirales. Sofovir prescrito principalmente para pacientes adolescentes, y para pacientes pediátricos con una edad de 12 años o un peso de al menos 35 kg en el genotipo II o III de infección por hepatitis C inducida.

PROMOCIONAME

Absorcion
El tiempo máximo de concentración plasmática de Sofosbuvir es de 0,5 a 1 hora.

Distribución:
Capacidad de unión a la proteína plasmática de sofosbuvir 61 a 65%

Metabolismo :
El metabolismo de ambos sofovir se produce hepáticamente sofosbuvir: catepsina A, carboxil esterasa 1 o HINT1

Eliminación:
La vida media de Sofosbuvir es de 0,4 horas y GS-331007: 27 horas de Sofosbuvir: 80% a través de la orina, 14% a través de las heces.

DOSIFICACIÓN

Sofovir se usa en la infección por hepatitis. Infección viral por hepatitis C:
Genotipo I o IV: 400 mg de comprimido de Sofovir deben tomarse como una dosis única con una combinación de ribavirina y peg interferón alfa
Genotipo II: un comprimido de Sofovir debe administrarse como una dosis única concomitante con ribavirina
Genotipo III: la tableta de Sofovir 400 mg combinada con ribavirina debe administrarse como una dosis única. La tableta de Sofovir debe tomarse con o sin alimentos. Sofovir es una terapia de dosis única. Mientras que la combinación de Sofovir con ribavirina debe administrarse con alimentos; no con el estomago vacio
La dosis de ribavirina debe basarse en el peso de los pacientes:
<75 kg: 500 mg deben administrarse dos veces al día con alimentos ≥ 75 kg: 600 mg deben tomarse dos veces al día con alimentos Sofovir con ribavirina utilizada en genotipo I, II, III o IV La dosis de peg interferón alfa:
Peginterferón alfa 2a: 180 mcg SC semanal Peginterferón alfa 2b: 1.5 mcg / kg / semana SC; no debe exceder de 150 mcg / semana

EFECTOS SECUNDARIOS

Bradicardia sintomática combinada con amiodarona, dolor de cabeza, fatiga, náuseas, diarrea, insomnio, mareos, síndrome similar a la influenza, erupción cutánea, pirexia, neutropenia, mialgia, irritabilidad, depresión grave, pancitopenia.

PRECAUCIONES

Riesgo de reactivación del VHB:
Este caso fatal ocurre en el paciente que está recibiendo terapia anti-VHC. Prevenga el problema midiendo los niveles de HBsAg y anti-HBc de los pacientes antes de comenzar el tratamiento. La prueba de función hepática debe controlarse con frecuencia y mantener las enzimas hepáticas. Iniciar el manejo de la infección por VHB para los pacientes.

Pérdida de respuesta virológica:
Debido al avance de la resistencia de Daclatasvir, debe combinarse con otros agentes anormales como el sofosbuvir para una mejor actividad.

Bradicardia:
Evite el uso concurrente de Sofovir con amiodarona. Monitoree el ECG. Proporcione medicamentos alternativos para reducir los problemas cardíacos. Aconseje a los pacientes antes de iniciar la terapia sobre el riesgo asociado con esta combinación.

Riesgo relacionado con la ribavirina:
Ribavirin está contraindicado para el embarazo porque causa daño fetal incluso hasta la muerte.

Combinación de inductores de P-gp:
La combinación de Sofovir con inductores de P-gp provoca la pérdida de actividad al disminuir la concentración de sofosbuvir.

LA INTERACCIÓN DE DROGAS

La interacción de Sofovir con los sustratos de P-gp o BCRP aumenta el riesgo de efectos adversos relacionados con estos sustratos. Sofovir con inhibidores de proteasa o NNRTI causa un efecto disminuido de la concentración de Daclatasvir. Sofovir con amiodarona causa bradicardia severa. La interacción de Sofovir con fármacos hipolipemiantes provoca un aumento de la concentración de estos fármacos. La interacción de sofovir con anticonvulsivos o antimicobacterianos causa una disminución de la concentración de sofosbuvir. La interacción de sofovir con la hierba de San Juan causa una disminución de la concentración de sofosbuvir y conduce a la pérdida de actividad.

CONTRAINDICACIÓN

Embarazo combinado con ribavirina. La combinación de Sofovir con inductores de P-gp está contraindicada. Las reacciones de hipersensibilidad se producen mientras que los pacientes están contraindicados a los ingredientes de las tabletas de Sofovir.

LACTANCIA

La lactancia materna no debe ser recomendada.

EL EMBARAZO

Categoría de embarazo Sofovir;
Categoría de embarazo Sofovir; Sofosbuvir: Ribavirina B: X
La combinación de Sofovir con ribavirina no debe sugerirse en condiciones de embarazo.

PEDIÁTRICO

En pediatría:
La dosis recomendada de Sofovir en pacientes pediátricos involucró como; <12 años o <35 kg: no se ha establecido la seguridad y eficacia de los comprimidos de Sofovir ≥12 años o ≥35 kg: deben administrarse 400 mg de comprimidos de Sofovir con ribavirina basada en peso. 35 a 47 kg: 15 mg / kg / día 47 a 49 kg: 600 mg / día 50 a 65 kg: 800 mg / día 66 a 80 kg: 1000 mg / día> 80 kg: 1200 mg / día

Sobredosis

No se requiere ningún antídoto específico para la sobredosificación de Sofosbuvir. En caso de sobredosificación, el paciente debe recibir un manejo general de apoyo. La manifestación debida a una sobredosis debe ser monitoreada. La sobredosis debe tratarse mediante hemodiálisis. La dosis de sofosbuvir debe eliminarse en un rango del 18% durante un período de 4 horas de diálisis. El metabolito circulante de sofosbuvir debe ser expulsado por un coeficiente de separación del 53%. El daclatasvir es difícil de eliminar porque está muy extendido a la proteína plasmática humana.

ALMACENAMIENTO

El contenedor de comprimidos de Sofovir debe almacenarse a temperatura ambiente a menos de 30 ° (86 °) El contenedor de Sofovir debe mantenerse alejado de la humedad, el calor y la luz

Dosis perdida

En caso de que los pacientes no tomen la dosis de Sofovir, deben consultar a un médico y seguir la dosis. Prevenga la dosis olvidada siguiendo el horario regular de dosificación. Evitar la automedicación

  • Trade name Sofovir
  • Substance Sofosbuvir 400mg
  • Manufacturer Hetero Drugs Limited
  • Packaging 28 tabletas
  • Country of origin India
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