Rozel 60mg (denosumab)

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Rozel 60 mg pertenece a un nuevo anticuerpo monoclonal IgG2 completamente humano, especialmente al activador del receptor del factor nuclear kappa-B ligando (RANKL), restringe los marcadores de... Lee mas
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  • Marca: Intas Pharmaceuticals
  • Trade name Rozel 60mg
  • Substance denosumab
  • Manufacturer Intas Pharmaceuticals
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ROZEL 60mg

DESCRIPCIÓN

Rozel 60 mg pertenece a un nuevo anticuerpo monoclonal IgG2 completamente humano, especialmente al activador del receptor del factor nuclear kappa-B ligando (RANKL), restringe los marcadores de resorción ósea en pacientes con una diferencia de tumores metastásicos y se está examinando en múltiples ensayos clínicos para la inhibición Tratamiento de metástasis óseas. Químicamente, existe de 2 cadenas pesadas y 2 ligeras. Cada cadena ligera contiene 215 aminoácidos. Cada cadena pesada contiene 448 aminoácidos con 4 disulfuros intramoleculares.

PRESCRITO PARA

Tratamiento para pacientes que tienen mujeres posmenopáusicas con osteoporosis con alto riesgo de fractura. El tratamiento para pacientes con aumento de masa ósea en hombres con mayor riesgo de fractura recibe tratamiento de privación de andrógenos para el cáncer de próstata no metastásico. Tratamiento para pacientes que tienen que aumentar la masa ósea en mujeres con mayor riesgo de fractura que reciben terapia adyuvante con inhibidores de la aromatasa para el cáncer de mama.

MECANISMO

Denosumab vinculado a RANKL, una proteína que es específica para la formación, función y supervivencia de los osteoclastos, las células necesarias para la resorción ósea. Denosumab prohíbe la formación, la función y la supervivencia de los osteoclastos, por lo tanto, reduce la reabsorción ósea y aumenta la masa ósea y la fuerza del hueso.

PROMOCIONAME

Concentración plasmática máxima: 6.75mcg / mL
Tmax: 10días
Sin agregación en la farmacocinética de Rozel con la duración, se observó una dosis múltiple de 60 mg de SC administrada una vez cada 6 meses. La farmacocinética de Rozel no se verá afectada por la formación de anticuerpos de unión.
La vida media es de 25,4 días.

DOSIFICACIÓN

Para adultos:
Osteoporosis
60 mg SC (subcutáneamente) una vez cada 6 meses
La inyección de fármaco se debe hacer en la parte superior del brazo, la parte superior del muslo o el abdomen
Tumor de células gigantes de hueso:
120 mg SC, cada 4 semanas con dosis adicionales de 120 mg en los días 8 y 15 del primer mes de tratamiento
La inyección de fármaco se debe hacer en la parte superior del brazo, la parte superior del muslo o el abdomen
Metástasis óseas osteolíticas de tumores sólidos:
120 mg por vía subcutánea cada 4 semanas
La inyección de fármaco se debe hacer en la parte superior del brazo, la parte superior del muslo o el abdomen
Hipercalcemia:
Dosis de 120 mg de comprimidos de Rozel administrados SC, cada 4 semanas con dosis adicionales de 120 mg en los días 8 y 15 del primer mes de tratamiento.
La inyección de fármaco se debe hacer en la parte superior del brazo, la parte superior del muslo o el abdomen
Posología y administración en pediatría:
13 años y mayores y 45kg o más.
Tumor de células gigantes de hueso:
Dosis de 120 mg de comprimidos de Rozel administrados SC, cada 4 semanas con dosis adicionales de 120 mg en los días 8 y 15 del primer mes de tratamiento.
SOBREDOSIS:
La sobredosis de Rozel no tiene sobredosis. Si ocurre, busque en el departamento de emergencias y llame al control de veneno

EFECTOS SECUNDARIOS

Los efectos secundarios comunes para el paciente que toma Rozel 60 mg son los siguientes: fatiga, debilidad muscular, disminución del nivel de fósforo en la sangre, náuseas
Efectos secundarios menos comunes para los pacientes que toman Rozel:
Disnea, hipocalcemia, tos, artralgia, dolor de extremidades, eccema, cefalea

PRECAUCIÓN

• Antes de comenzar el tratamiento con Rozel, hable con el médico sobre cualquier otro régimen que esté usando (incluidos los medicamentos de venta libre, las vitaminas o los remedios a base de hierbas). No tome aspirina o productos que contengan aspirina a menos que su médico lo permita.
• La inyección de Rozel puede mejorar los efectos negativos de los inmunosupresores. Especialmente el riesgo de infecciones graves puede aumentar. Informe a su médico de cualquier fármaco inmunosupresor que consuma temprano.
• No recibir ningún tipo de vacunación sin la consulta de su médico mientras esté amonestando denosumab.
• Usar en el embarazo solo si el beneficio para la madre supera el riesgo para el feto. Consultar con el médico antes del tratamiento.
• Durante el tratamiento con Rozel, no amamante a sus bebés.

LA INTERACCIÓN DE DROGAS

No hay interacción formal farmacológica con denosumab durante los ensayos.
Al interactuar con algunos medicamentos contra el cáncer, los medicamentos ortopédicos, las vacunas conducen al riesgo de efectos adversos que pueden aumentar

CONTRAINDICACIÓN

Rozel está contraindicado en pacientes con hipocalcemia, embarazo, hipersensibilidad.

EL EMBARAZO

Categoría de embarazo C: No hay datos suficientes en mujeres embarazadas para transmitir algún riesgo análogo de medicamentos para resultados de desarrollo adversos. El medicamento en mujeres embarazadas está contraindicado para su uso porque puede causar un riesgo grave para el feto.

LACTANCIA

Rozel 60 mg se excreta en la leche humana no se conoce. Como es posible que se produzcan efectos secundarios graves en los lactantes con Rozel 60 mg inyectable, se debe considerar la decisión de interrumpir la lactancia o interrumpir el uso del medicamento, dando preferencia a la madre sobre la importancia del medicamento.

ALMACENAMIENTO

Almacene de 2 ° a 8 ° en el envase original, evite la congelación
Antes de la administración mantener a temperatura ambiente.
Rozel protege de la luz directa y del calor.

Dosis perdida

Tome la dosis inmediatamente antes de la siguiente dosis, luego deje de tomar la dosis olvidada y continúe con el horario regular. Evite tomar la dosis doble al mismo tiempo. Por favor consulte al médico para más información.

  • Trade name Rozel 60mg
  • Substance denosumab
  • Manufacturer Intas Pharmaceuticals
  • Packaging I inyección en una jeringa precargada
  • Country of origin India
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