Opdyta 40mg (Nivolumab)

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Opdyta 40 mg pertenece al anticuerpo monoclonal humano que detiene la interacción entre PD-1 y sus ligandos, PD-L1 y PD-L2. Opdyta 40 mg es una inmunoglobulina kappa IgG4 que tiene una masa... Lee mas
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  • Marca: BMS India Pvt ltd
  • Trade name Opdyta 40mg
  • Substance Nivolumab
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OPDYTA 40MG

DESCRIPCIÓN

Opdyta 40 mg es un medicamento recetado que se usa bajo la supervisión de un médico
Opdyta 40 mg pertenece al anticuerpo monoclonal humano que detiene la interacción entre PD-1 y sus ligandos, PD-L1 y PD-L2. Opdyta 40 mg es una inmunoglobulina kappa IgG4 que tiene una masa molecular calculada de 146 kDa. Se expresa en una línea celular de ovario de hámster chino (CHO) recombinante.
Opdyta 40 mg también se conoce como un inhibidor del punto de control inmunológico. A veces, estos medicamentos se llaman terapias dirigidas porque se dirigen a proteínas específicas (receptores) en la superficie de las células.

INDICACIÓN

Opdyta 40 mg está indicado para el tratamiento de pacientes que tienen:
• Melanoma
• Cáncer de pulmón de células no pequeñas
• Cáncer de riñón (células renales)

MECANISMO

La unión de estos ligandos al receptor PD-1 ocurre en las células T, prohíbe la multiplicación de células T y la producción de citoquinas. La regulación al alza de los ligandos PD-1 se produce en algunos tumores y la señalización de esta vía puede proporcionar la prohibición de la vigilancia inmune activa de los tumores en las células T. Nivolumab pertenece al anticuerpo monoclonal de inmunoglobulina humana G4 (IgG4) que se une al receptor PD-1 y detiene su interacción con PD-L1 y PD-L2, liberando la prevención de la respuesta inmunitaria mediada por la vía PD-1 que contiene el antitumoral Respuesta inmune, lo que resulta en la reducción del crecimiento del tumor.

PROMOCIONAME

Absorción:
El tiempo para alcanzar la concentración plasmática máxima es entre 1-4 horas.
Distribución: Se informa que el volumen de distribución es 8L.
No hay información sobre el límite de proteínas plasmáticas.
Eliminación: La eliminación de la vida media de Opdyta es de 26.7 días.

DOSIFICACIÓN

Opdyta recomienda la dosis para el melanoma no resecable o metastásico:
Como agente único, se pueden administrar 240 mg cada 2 semanas o 480 mg cada 4 semanas como perfusión intravenosa durante 30 minutos hasta la progresión de la enfermedad o una toxicidad inaceptable.
Con ipilimumab:
La dosis recomendada de Opdyta es de 1 mg / kg administrada como una infusión intravenosa durante 30 minutos, seguida de ipilimumab 3 mg / kg administrados por vía intravenosa durante 90 minutos en el mismo día. Duración 3 semanas de máximo 4 dosis, después de completar la dosis de combinación, continuar con el tratamiento de agente único.
Para el tratamiento adyuvante del melanoma:
Como agente único, se pueden administrar 240 mg cada 2 semanas o 480 mg cada 4 semanas como perfusión intravenosa durante 30 minutos hasta la progresión de la enfermedad o una toxicidad inaceptable hasta por 1 año.
Para el cáncer de pulmón de células no pequeñas:
Como agente único, se pueden administrar 240 mg cada 2 semanas o 480 mg cada 4 semanas como perfusión intravenosa durante 30 minutos hasta la progresión de la enfermedad o una toxicidad inaceptable.
Para el cáncer de pulmón de células pequeñas:
Como agente único, se administra 240 mg cada 2 semanas como perfusión intravenosa durante 30 minutos hasta la progresión de la enfermedad o una toxicidad inaceptable hasta por 1 año.
Para el carcinoma de células renales:
Como agente único
La dosis puede ser de 240 mg cada 2 semanas o de 480 mg cada 4 semanas en perfusión intravenosa durante 30 minutos hasta la progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.
Con ipilimumab
Opdyta de 3 mg / kg administrado como infusión IV durante 30 minutos y seguido de 1 mg / kg administrado como infusión IV durante 30 minutos el mismo día. Duración 3 semanas de máximo 4 dosis, después de completar la dosis de combinación, continuar con el tratamiento de agente único.

EFECTOS SECUNDARIOS

Efectos secundarios comunes:
Fatiga; Linfocitopenia (glóbulos blancos bajos); Bajo en sodio; Falta de aliento; Dolor musculoesquelético; Disminucion del apetito; Tos
Efectos secundarios menos comunes:
Estreñimiento; Aumento de la creatinina sérica; Colitis; Potasio bajo; Bajo en magnesio Alto calcio; Vómitos Debilidad; Diarrea; Alto potasio; Baja en calcio; Hinchazón; Fiebre; Erupción; Dolor abdominal; Aumento del suero AST; Trombocitopenia; Aumento de la fosfatasa alcalina sérica; Dolor de pecho; Pérdida de peso

LA INTERACCIÓN DE DROGAS

No hay estudios de interacción farmacocinética formal

PRECAUCIÓN

La neumonitis mediada por el sistema inmunitario puede aparecer en los pacientes, por lo tanto, se debe suspender por moderada y descontinuar permanentemente por una neumonitis grave o potencialmente mortal.
Después de la interrupción de la terapia, pueden aparecer otros efectos secundarios de importancia inmunitaria clínicamente importantes y posibles (p. Ej., Miocarditis, rabdomiólisis, miositis, uveítis, iritis, pancreatitis).
Se produjeron reacciones graves a la perfusión (raras, <1%); discontinuar si es grave o potencialmente mortal; Interrupción o lentitud de la infusión en pacientes con reacciones a la perfusión leves o moderadas.
Hepatitis mediada por inmunidad observada en ensayos clínicos; revisar los cambios en la función hepática; reténgase por una cantidad limitada y de forma permanente por una transaminasa grave o potencialmente mortal o una elevación total de bilirrubina.
Opdyta puede causar daño fetal; Asesorar sobre el posible riesgo para un feto y el uso de anticonceptivos efectivos.

EL EMBARAZO

No hay datos humanos disponibles que informen el riesgo asociado con el fármaco. Avisar a las mujeres embarazadas sobre el riesgo potencial para un feto.

LACTANCIA

Opdyta 40 mg Excreción en la leche materna humana no se conoce; Aconsejar a las mujeres que interrumpan la lactancia durante el tratamiento.

ALMACENAMIENTO

Almacenar bajo refrigeración entre 2 ° y 8 °.

Dosis perdida

Si olvidó una dosis, tómela tan pronto como sea posible, si llega el momento de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y continúe con el horario regular. Evite tomar dos dosis a la vez. Evite tomar la dosis olvidada dentro de las 12 horas de la siguiente dosis.

  • Trade name Opdyta 40mg
  • Substance Nivolumab
  • Manufacturer BMS India Pvt ltd
  • Packaging 1 inyección en 1 vial
  • Country of origin India
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