Nevir (Nevirapine 200mg)

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NEVIR

DESCRIPCIÓN

Nevir pertenece a la clasificación de medicamentos antivirales que inhibe la reproducción del VIH en el cuerpo. Nevir es un medicamento recetado provisto bajo la supervisión de médicos.

INDICACIÓN

En adultos y pacientes pediátricos de 15 días o más, Nevir está indicado principalmente para el tratamiento del VIH, el virus que puede causar el SIDA. La solución oral de Nevir se utiliza en adultos y niños a partir de los 15 días. Las tabletas de liberación prolongada de Nevir están indicadas en adultos y niños de aproximadamente 6 años de edad.

FARMACOLOGÍA

Nevir es un tipo de inhibidor no nucleosídico de la transcriptasa inversa (NNRTI) del VIH-1. Nevir interpola directamente para revertir la transcriptasa (RT) y evita la acción de la polimerasa del ADN dependiente de ARN y dependiente de ADN al hacer una división del sitio catalítico de la enzima. Las actividades de Nevir no se han refinado con trifosfatos de plantilla o nucleósidos. El VIH-2 RT y las ADN polimerasas eucariotas como las ADN polimerasas humanas α, ß, γ o δ no están prohibidas por la nevirapina.

FARMACOCINÉTICA

Absorción: Para tabletas de 50 mg, la biodisponibilidad de Nevir en humanos es de 93 ± 9% y 91 ± 8% para solución oral y la tasa es de 89.7%. La concentración plasmática alta es de 2 ± 0.4 mcg / ml alcanzada por 4 horas.
Distribución: La albúmina humana de la proteína plasmática se une al 60%.
Metabolismo: Nevir se biotransformó ampliamente a través del citocromo P450 y se metabolizó en varios metabolitos hidroxilados.
Eliminación: el total de radiactivos en la orina es de 80%, se compone de conjugación con gluvurónido. El medicamento se eliminó a través de la orina 81.8 ± 11.1% y las heces en 10.1 ± 1.5%. La vida media es de 45 horas.

DOSIFICACIÓN

Para la dosis recomendada en adultos. En combinación con otros agentes antirretrovirales, la dosis recomendada para Nevir es un comprimido de 200 mg al día durante los primeros 14 días, seguido de un comprimido de 200 mg dos veces al día. Debe seguirse estrictamente el período de introducción de 14 días con Nevir 200 mg al día ya que se ha observado que el período de inicio disminuye la incidencia de erupción. Si el sarpullido continúa aparte del período de inicio de 14 días, no expanda la dosis a 200 mg dos veces al día. Los medicamentos de dosificación de 200 mg una vez al día no deben continuarse por más de 28 días, momento en el cual se debe desear un medicamento alternativo. Para la terapia antirretroviral administrada de forma combinada, se debe seguir la dosis habitual y la monitorización. Para pediatría La dosis oral habitual para pacientes pediátricos de 15 días o más: 150 mg / m 2 administrados una vez al día durante 14 días seguidos de 150 mg / m 2 administrados dos veces al día después. La dosis total diaria no debe exceder los 400 mg para ningún paciente.

EFECTOS SECUNDARIOS

Nevir tiene algunos efectos secundarios:
Signos de una nueva infección: fiebre, sudores nocturnos, glándulas inflamadas, llagas en la boca, diarrea, dolor de estómago, pérdida de peso; Dolor en el pecho (específicamente cuando respira), tos seca, sibilancias, falta de aliento.
Herpes labial, úlceras en su área genital o anal:
ritmo cardíaco rápido, sensación de ansiedad o irritabilidad, debilidad o sensación de picazón, problemas con el equilibrio o el movimiento de los ojos; Dificultad para hablar o tragar, dolor severo en la parte baja de la espalda, pérdida de la vejiga o el control intestinal; o hinchazón en el cuello o la garganta (tiroides agrandada), cambios menstruales, impotencia, pérdida de interés en el sexo.
Los efectos secundarios comunes pueden incluir:
Erupción cutanea; o cambios en la ubicación de la grasa corporal (específicamente en sus brazos, piernas, cara, cuello, senos y cintura).

PRECAUCIÓN

Hepatotoxicidad y insuficiencia hepática: en pacientes tratados con Nevir se han notificado casos de hepatotoxicidad grave y potencialmente mortal para el paciente y, en algunos casos, mortal, con hepatitis fulminante y colestásica, necrosis hepática e insuficiencia hepática.
Reacción cutánea: Se han notificado reacciones cutáneas graves y potencialmente mortales en casos de casos mortales en pacientes que toman Nevir. Interacciones con otros medicamentos No se recomienda el uso concomitante de Nevir con efavirenz, ya que esta combinación se ha asociado con un aumento de las reacciones adversas y una mejora de la eficacia. Resistencia
Reconstituyentes inmunes: el síndrome de reconstitución inmune ha dado lugar a pacientes que reaccionaron con una terapia antirretroviral combinada, incluido Nevir. Durante la fase inicial del tratamiento antirretroviral de combinación, los pacientes cuyo sistema inmunitario se comporta pueden desarrollar una respuesta inflamatoria a infecciones oportunistas indolentes o residuales (como la infección por Mycobacterium avium, tuberculosis, citomegalovirus o neumonía por Pneumocystis jiroveci), lo que puede requerir una evaluación y tratamiento adicionales.
Redistribución de la grasa: la redistribución / agregación de la grasa corporal implica la obesidad central, se ha observado la joroba de búfalo (aumento de la grasa dorsocervical), el desgaste periférico, el desgaste facial, la ampliación de la mama y la "apariencia cushingoide" en pacientes que reciben terapia antirretroviral

LA INTERACCIÓN DE DROGAS

Medicamentos ampliamente metabolizados por CYP3A o CYP2B6 mientras interactúan con. Efavirenz, atazanavir / ritonavir, fosamprenavir sin ritonavir. Ketoconazol, fluconazol, itraconazol, warfarina, rifampicina, metadona,

La containdicación

Los pacientes están contraindicados con insuficiencia hepática moderada o grave (Child-Pugh clase B o C, respectivamente) Por lo indicado como parte de los medicamentos de profilaxis post-exposición ocupacional y no ocupacional (PEP).

EMBARAZO Y LACTANCIA

En la reproducción animal no hay evidencia de problemas adversos, pero existe un grave riesgo en las mujeres embarazadas que se resuelven con nevirapina. Existe un registro de información sobre el embarazo que controla los resultados del embarazo en mujeres expuestas a Nevir durante el embarazo.

No hay información sobre los efectos de Nevir sobre la producción de leche. Debido a la posibilidad de transmisión del VIH-1 (en bebés con VIH negativo), resistencia viral de introducción (en bebés con VIH positivo) y reacciones adversas graves en bebés lactantes, las madres no deben amamantar si están contrayendo Nevir.

ALMACENAMIENTO

Almacenar a 25 ° (77 °)
Mantener la droga fuera del alcance de los niños.

Dosis perdida

Los pacientes están contraindicados con insuficiencia hepática moderada o grave (Child-Pugh clase B o C, respectivamente) Por lo indicado como parte de los medicamentos de profilaxis post-exposición ocupacional y no ocupacional (PEP).

  • Trade name Nevir
  • Manufacturer Emcure Pharmaceuticals Ltd.
  • Packaging 60 tabletas
  • Country of origin India
  • Substance Nevirapine 200mg
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