Nevimune (Nevirapine 200mg)

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  • Trade name Nevimune
  • Manufacturer Cipla Limited
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NEVIMUNE

DESCRIPCIÓN

Nevimune pertenece a la clasificación de medicamentos antivirales que inhibe la reproducción del VIH en el cuerpo. Nevimune es un medicamento recetado provisto bajo la guía de médicos.

INDICACIÓN

En adultos y pacientes pediátricos de 15 días o más, Nevimune está indicado principalmente para el tratamiento del VIH, el virus que puede causar el SIDA. La solución oral de Nevimune se usa en adultos y niños de hasta 15 días de edad. Las tabletas de liberación prolongada de Nevimune están indicadas en adultos y niños de aproximadamente 6 años de edad.

FARMACOLOGÍA

Nevimune es un tipo de inhibidor no nucleosídico de la transcriptasa inversa (NNRTI) del VIH-1. Nevimune interpola directamente a la transcriptasa inversa (RT) y evita la acción de la polimerasa del ADN dependiente del ARN y dependiente del ADN al hacer una división del sitio catalítico de la enzima. Las actividades de Nevimune no se han refinado con trifosfatos de plantilla o nucleósidos. El VIH-2 RT y las ADN polimerasas eucariotas como las ADN polimerasas humanas α, ß, γ o δ no están prohibidas por la nevirapina.

FARMACOCINÉTICA

Absorción: Para comprimidos de 50 mg, la biodisponibilidad de Nevimune en humanos es de 93 ± 9% y 91 ± 8% para solución oral y la tasa es de 89.7%. La concentración plasmática alta es de 2 ± 0.4 mcg / ml alcanzada por 4 horas.
Distribución: La albúmina humana de la proteína plasmática se une al 60%.
Metabolismo: Nevimune se biotransformó ampliamente a través del citocromo P450 y se metabolizó en varios metabolitos hidroxilados.
Eliminación: el total de radiactivos en la orina es de 80%, se compone de conjugación con gluvurónido. El medicamento se eliminó a través de la orina 81.8 ± 11.1% y las heces en 10.1 ± 1.5%. La vida media es de 45 horas.

DOSIFICACIÓN

Para la dosis recomendada en adultos. En combinación con otros agentes antirretrovirales, la dosis recomendada para Nevimune es un comprimido de 200 mg al día durante los primeros 14 días, seguido de un comprimido de 200 mg dos veces al día. Debe seguirse estrictamente el período de introducción de 14 días con Nevimune 200 mg dosis diaria ya que se ha observado que el período de inicio disminuye la incidencia de erupción. Si el sarpullido continúa aparte del período de inicio de 14 días, no expanda la dosis a 200 mg dos veces al día. Los medicamentos de dosificación de 200 mg una vez al día no deben continuarse por más de 28 días, momento en el cual se debe desear un medicamento alternativo. Para la terapia antirretroviral administrada de forma combinada, se debe seguir la dosis habitual y la monitorización. Para pediatría La dosis oral habitual para pacientes pediátricos de 15 días o más: 150 mg / m 2 administrados una vez al día durante 14 días seguidos de 150 mg / m 2 administrados dos veces al día después. La dosis total diaria no debe exceder los 400 mg para ningún paciente.

EFECTOS SECUNDARIOS

Nevimune tiene algunos efectos secundarios:
Signos de una nueva infección: fiebre, sudores nocturnos, glándulas inflamadas, llagas en la boca, diarrea, dolor de estómago, pérdida de peso; Dolor en el pecho (específicamente cuando respira), tos seca, sibilancias, falta de aliento.
Herpes labial, úlceras en su área genital o anal:
ritmo cardíaco rápido, sensación de ansiedad o irritabilidad, debilidad o sensación de picazón, problemas con el equilibrio o el movimiento de los ojos; Dificultad para hablar o tragar, dolor severo en la parte baja de la espalda, pérdida de la vejiga o el control intestinal; o hinchazón en el cuello o la garganta (tiroides agrandada), cambios menstruales, impotencia, pérdida de interés en el sexo.
Los efectos secundarios comunes pueden incluir:
Erupción cutanea; o cambios en la ubicación de la grasa corporal (específicamente en sus brazos, piernas, cara, cuello, senos y cintura).

PRECAUCIÓN

Hepatotoxicidad y insuficiencia hepática: en pacientes tratados con Nevimune se han notificado casos graves de riesgo vital en pacientes y, en algunos casos, hepatotoxicidad mortal, con hepatitis fulminante y colestásica, necrosis hepática e insuficiencia hepática.
Reacción cutánea: en pacientes que toman Nevimune se han notificado reacciones cutáneas graves y potencialmente mortales, que involucran casos fatales. Interacciones con otros medicamentos No se recomienda el uso concomitante de Nevimune con efavirenz, ya que esta combinación se ha asociado con un aumento de las reacciones adversas y una mejora de la eficacia. Resistencia
Reconstituyentes inmunes: el síndrome de reconstitución inmune ha provocado que los pacientes reaccionen con una terapia antirretroviral combinada, incluido Nevimune. Durante la fase inicial del tratamiento antirretroviral de combinación, los pacientes cuyo sistema inmunitario se comporta pueden desarrollar una respuesta inflamatoria a infecciones oportunistas indolentes o residuales (como la infección por Mycobacterium avium, tuberculosis, citomegalovirus o neumonía por Pneumocystis jiroveci), lo que puede requerir una evaluación y tratamiento adicionales.
Redistribución de la grasa: la redistribución / agregación de la grasa corporal implica la obesidad central, se ha observado la joroba de búfalo (aumento de la grasa dorsocervical), el desgaste periférico, el desgaste facial, la ampliación de la mama y la "apariencia cushingoide" en pacientes que reciben terapia antirretroviral

LA INTERACCIÓN DE DROGAS

Medicamentos ampliamente metabolizados por CYP3A o CYP2B6 mientras interactúan con. Efavirenz, atazanavir / ritonavir, fosamprenavir sin ritonavir. Ketoconazol, fluconazol, itraconazol, warfarina, rifampicina, metadona,

La containdicación

Los pacientes están contraindicados con insuficiencia hepática moderada o grave (Child-Pugh clase B o C, respectivamente) Por lo indicado como parte de los medicamentos de profilaxis post-exposición ocupacional y no ocupacional (PEP).

EMBARAZO Y LACTANCIA

En la reproducción animal no hay evidencia de problemas adversos, pero existe un riesgo grave en mujeres embarazadas que se resuelven con nevirapina. Existe un registro de información sobre el embarazo que controla los resultados del embarazo en mujeres expuestas a Nevimune durante el embarazo.

No hay información sobre los efectos de Nevimune sobre la producción de leche. Debido a la posibilidad de transmisión del VIH-1 (en bebés con VIH negativo), la resistencia viral de introducción (en bebés con VIH positivo) y las reacciones adversas graves en los lactantes, las madres no deben amamantar si están contrayendo Nevimune.

ALMACENAMIENTO

Almacenar a 25 ° (77 °)
Mantener la droga fuera del alcance de los niños.

Dosis perdida

Los pacientes están contraindicados con insuficiencia hepática moderada o grave (Child-Pugh clase B o C, respectivamente) Por lo indicado como parte de los medicamentos de profilaxis post-exposición ocupacional y no ocupacional (PEP).

  • Trade name Nevimune
  • Manufacturer Cipla Limited
  • Packaging 60 tabletas
  • Country of origin India
  • Substance Nevirapine 200mg
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