Natdac - Daclatasvir (Daclatasvir 60mg)

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NATDAC

DESCRIPCIÓN

Natdac es un medicamento antiviral que se usa para prevenir la progresión de la enfermedad de la infección viral de la hepatitis C al reducir la multiplicación de virus en el cuerpo. Natdac se usa combinando con otros antivirales para tratar la infección por VHC en la etapa crónica, principalmente en adultos. Natdac se suele combinar con sofosbuvir, con o sin ribavirina.

CATEGORÍA

Natdac es pertenece a la clase como;
Medicamento anti-hepaciviral
Inhibidor de la proteína NS5A del VHC

INDICACIÓN

Natdac es útil en el tratamiento como la infección viral crónica por hepatitis C asociada con las infecciones de genotipo I o III.
En esta condición, Natdac debe combinarse con sofosbuvir para una mejor actividad.
En condiciones de cirrosis descompensada o trasplante hepático, Natdac debe ser concomitante con sofosbuvir y ribavirina en función del peso.

MECANISMO

Natdac es un inhibidor de la proteína NS5A, NS5A es una fosfoproteína no estructural del VHC que es responsable de replicar la función de la carga del aumento de ARN viral en las membranas del retículo endoplásmico. Natdac tiene la capacidad de fusionarse con el ARN viral. Hay dos vías involucradas en el mecanismo de Natdac; La función que actúa en Cis de la NS5A con fosforilación básica es responsable de mantener el complejo de replicación del VHC. El ensamblaje del VHC y la formación de partículas infecciosas se ve alterada por la función de acción Trans del NS5A hiperfosforilado. Natdac se utiliza para confundir las proteínas NS5A hiperfosforiladas, por lo que concluye como una intercesión con la actividad del VHC recién producido. Funciona como bloqueo del natdac; Síntesis de ARN viral intercelular Ensamblaje / secreción de viriones in vivo

DOSIFICACIÓN

Antes de comenzar el tratamiento; Los niveles de HBsAg y anti-HBc del paciente deben ser monitoreados. Debe realizarse prueba de función hepática.

Genotipo I
Sin cirrosis o cirrosis compensada: un Natdac con sofosbuvir o 12 semanas. Cirrosis descompensada: Un Natdac con sofosbuvir combinado con ribavirina durante 12 semanas. Trasplante: Un Natdac + sofosbuvir combinado con ribavirina durante 12 semanas. Genotipo III; Sin cirrosis: una tableta de Natdac debe combinarse con sofosbuvir durante 12 semanas. Cirrosis compensada o descompensada: un Natdac con sofosbuvir combinado con ribavirina durante 12 semanas

Como funciona el cuerpo

El tiempo máximo de concentración plasmática alcanza en 2 horas. Biodisponibilidad 67% El volumen de distribución es 47L La unión a proteínas se produce en un 99% El metabolismo está mediado por el CYP3A4 La eliminación se produce a través de las heces en un 88%, la orina en un 6,6%. El período de vida media terminal es de 12 a 15 horas.

EFECTOS SECUNDARIOS

Dolor o malestar en el pecho, mareos, latidos irregulares del corazón, cansancio, dolor de cabeza, náuseas, diarrea, insomnio, piel seca, síndrome similar a la influenza, disnea, neutropenia, prurito, trombocitopenia, bradicardia, AST aumentado, ALT, aumento de la bilirrubina, presunción de bovinos, presagio, y otros

ADVERTENCIA Y PRECAUCION

Reactivación del VHB:
En los pacientes infectados por el VHB / VHC, la recurrencia del VHB se produce después de completar los agentes antivirales del VHC, pero no se obtienen los agentes antivirales del VHB. Este caso fatal causa insuficiencia hepática y finalmente conduce a la muerte. Supere el problema midiendo HBsAg y anti-HBc antes de comenzar el tratamiento. Iniciar el manejo del paciente para la infección por VHB. Debe realizarse una prueba de función hepática.

Mayor exposición de la pérdida de respuestas virológicas:
El uso simultáneo de Natdac con otros medicamentos puede llevar a la pérdida del efecto terapéutico de Daclatasvir y al posible avance de la resistencia. La modificación de la dosis debe estar involucrada durante el tratamiento combinado. Las reacciones adversas relacionadas con el uso concomitante deben ser monitoreadas.

Riesgo por ribavirina:
La combinación de Natdac y sofosbuvir con ribavirina debe producir daño fetal durante el período de embarazo.

Bradicardia sintomática
Este caso letal debe ocurrir durante el uso concomitante de Natdac con amiodarona. Esto debe evitarse evitando esta combinación. Monitorizar el ECG durante el tratamiento. Iniciar la terapia alternativa para reducir los trastornos cardíacos. Aconseje al paciente antes de comenzar el tratamiento sobre el riesgo relacionado con esta terapia combinatoria.

LA INTERACCIÓN DE DROGAS

Natdac combinado con los fuertes inductores del CYP3A causa el agotamiento de los niveles plasmáticos de Daclatasvir, lo que concluye como una pérdida de la actividad terapéutica de Natdac. La tableta Natdac combinada con sustratos de P-gp o BCRP provoca una mayor exposición sistémica de estos sustratos y eleva los efectos adversos relacionados con estos sustratos. Natdac combinado con warfarina causa efectos de sangrado al alterar el tiempo de protrombina y los valores de INR. Natdac con inhibidores de la proteasa provoca un aumento en el efecto de la concentración de Daclatasvir, para prevenir este problema al reducir la dosis de Natdac a 30 mg una vez al día. Natdac combinado con NNRTI, causa una disminución de la concentración de daclatasvir, supera el problema al aumentar la dosis de Natdac a 90 mg. Natdac con fuertes inhibidores de CYP3A causa un aumento de la concentración de daclatasvir. Natdac con inductores moderados de CYP3A causa una concentración reducida de Daclatasvir. Natdac con amiodarona causa una bradicardia grave. Natdac con medicamentos hipolipemiantes causa un aumento de la concentración de estos medicamentos.

CONTRAINDICACIONES

La combinación de Natdac y sofosbuvir con ribavirina está contraindicada para el embarazo y el período de lactancia. Las reacciones de hipersensibilidad se producen durante la terapia, mientras que los pacientes están contraindicados con el componente de Natdac.

Sobre dosificación

No se requiere ningún anti-toxina específico para tratar la sobredosis de Natdac. El paciente debe recibir medidas de apoyo generales. Los signos y síntomas de Natdac sobre la dosis deben ser monitoreados. La hemodiálisis no debe ser aplicable; es difícil de eliminar del cuerpo porque está altamente limitado a la proteína plasmática humana.

EL EMBARAZO

Categoría de embarazo de Natdac es B Natdac con sofosbuvir. Categoría de embarazo es B. Ribavirin. Categoría de embarazo es X.

LACTANCIA

La lactancia materna no debe ser sugerida.

PEDIATRÍA

No se debe evaluar la seguridad y efectividad de Natdac en pacientes pediátricos menores de 18 años.

GERIATRÍA

No debe recomendarse ajuste de dosis

RENAL Y VIVIENDA DEL HÍGADO

La modificación de la dosis no debe recomendarse en pacientes con insuficiencia renal y hepática.

ALMACENAMIENTO

Almacene el recipiente a temperatura 25 ° (77 °). Mantenga el recipiente alejado de la humedad, el calor y la luz.

Dosis perdida

Si los pacientes omitieron una dosis, consulte con un médico y siga las instrucciones. Por otro lado debe omitirse la dosis omitida. Evite la automedicación Mantenga el horario regular de dosificación.

  • Trade name Natdac
  • Substance Daclatasvir 60 mg
  • Manufacturer Natco Pharma Ltd
  • Packaging 28 tabletas
  • Country of origin India
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