Mabtas RA 500mg (Rituximab)

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Mabtas RA 500mg ayudará a prevenir el linfoma no Hodgkin o el linfocítico crónico y, junto con otro medicamento contra el cáncer como el metotrexato, se usa para los... Lee mas
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  • Marca: Intas Pharmaceuticals
  • Trade name Mabtas RA 500mg
  • Substance Rituximab
  • Manufacturer Intas Pharmaceuticals
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MABTAS RA 500MG

DESCRIPCIÓN

Mabtas RA 500mg es un medicamento contra el cáncer que previene el crecimiento y la propagación de las células cancerosas en el cuerpo.
Mabtas RA 500mg ayudará a prevenir el linfoma no Hodgkin o el linfocítico crónico y, junto con otro medicamento contra el cáncer como el metotrexato, se usa para los síntomas de la artritis reumatoide en el tratamiento en adultos.
Mabtas RA 500 mg con combinación de régimen de esteroides se administra para el tratamiento de algunos trastornos poco comunes que causan inflamación de los vasos sanguíneos y otros tejidos en el cuerpo.

INDICACIONES

Mabtas RA 500 mg y la inyección de hialuronidasa humana se administran solas o en combinación con otros medicamentos para tratar ciertos tipos de linfoma no Hodgkin y leucemia linfocítica crónica (el cáncer comienza en el WBC).
La combinación de inyección de Mabtas RA 500 mg con metotrexato (Otrexup, Rasuvo, Xatmep, otros) también está indicada para el tratamiento de los síntomas de artritis reumatoide en adultos que ya han sido tratados con algún tipo de régimen conocido como inhibidor del factor de necrosis tumoral (TNF). Mabtas RA 500mg es un tipo en una clasificación de medicamentos llamados anticuerpos monoclonales.
Mabtas RA 500mg se usa para matar células cancerosas para tratar la NHL, la CLL, la artritis reumatoide, la granulomatosis con poliangitis y la poliangitis microscópica al inhibir la actividad de las partes del sistema inmunitario que pueden lesionar las articulaciones, las venas y otros vasos sanguíneos y causar órganos Daño del corazón y pulmones).

MECANISMO DE ACCIÓN

Mabtas RA 500mg es un tipo de clase llamada como anticuerpo monoclonal. Un nuevo tipo de tratamiento contra el cáncer "dirigido" y una parte integral del sistema inmunológico del cuerpo. Naturalmente, el cuerpo se fusionó con los anticuerpos junto con un antígeno que entró al cuerpo y atacó al antígeno para destruirlo por el sistema inmunológico.
Los antibióticos monoclonales que solo se dirigen solo a una célula esencial, pueden causar menos toxicidad para las células sanas y se prescribe un tratamiento que se administra solo para los cánceres en los que ya se han identificado los antígenos (y los respectivos anticuerpos).
Mabtas RAinjection funciona mediante la unión al antígeno CD20 en células B normales y malignas. Por lo tanto, la seguridad inmunológica natural del cuerpo se inicia para unir y matar las células B marcadas. Células jóvenes (células madre) en la médula ósea que se desarrollarán en los distintos tipos de células y no tienen el antígeno CD20. Después del tratamiento, el antígeno CD20 permite que las células B sanas se multipliquen.

FARMACOCINÉTICA

Absorción:
No disponible
Distribución:
El volumen de distribución es de 3.1 L. No hay nivel de plasma humano.
Metabolismo:
Mabtas RA 500mg metabolizado por la producción de anticuerpos antimurina humana.
Eliminación:
no disponible La eliminación del fármaco de la vida media del LNH es de 22 días y para la AR es de 18,0 días, el GPA y la poliangitis microscópica son de 23 días.

DOSIFICACIÓN

La inyección de Mabtas RA se utiliza generalmente para administrar solo por infusión intravenosa, no por inyección IV o bolus.
Antes de cada infusión, la droga está premediate:
Primera infusión:
A partir de la tasa de tratamiento de 50 mg / hr. Se administra, al no mostrar toxicidad por infusión, la tasa aumentada hasta 50 mg / h. incrementos a intervalos de 30 min y máx. de 400 mg / hr.
Infusión sucesiva:
inicial a una velocidad de 100 mg / h., al no mostrar toxicidad por infusión, la tasa aumentó hasta 100 mg / h. incrementos a intervalos de 30 min y máx. de 400 mg / hr.
Mientras que en combinación con quimioterapia CHOP, la inyección de Mabtas RA no se ha administrado. Por lo tanto, debe considerarse la premedicación con corticosteroides.
Linfoma no Hodgkin de bajo grado o folicular:
La dosis del fármaco es de 375 mg / m2 como infusión intravenosa.
Una vez semanas para 4 u 8 dosis administradas para tratamiento de recaída.
Una vez a la semana por 4 dosis administradas para retratamiento por recaída.
Anteriormente sin tratamiento:
Administrar el día 1 de cada ciclo de quimioterapia, hasta 8 dosis. En respuesta completa o parcial del paciente, comience con 8 semanas de mantenimiento después de Mabtas RA 500mg en combinación con quimioterapia completada, luego administre 8 semanas para 12 dosis como agente único.
Una vez por semana para 4 dosis a intervalos de 6 meses y máximo de 16 dosis para No progresión (después de completar la quimioterapia CVP 6 - 8 ciclos):
En el día 1 cada ciclo de quimioterapia hasta 8 infusiones para NHL difuso de células B grandes
Leucemia linfocítica crónica :
Antes de comenzar la quimioterapia con FC, la dosis recomendada es de 375 mg / m2, seguida de 500 mg / m2 en el día 1 de 2 a 6 ciclos cada 28 días.
Componente de Zevalin para el tratamiento de la NHL:
La dosis de 250 mg / m2 de Mabtas RA inyectada dentro de las 4 horas previas a la administración de Indium-111- (In-111-) Zevalin e Yttrium-90- (Y-90-) Zevalin.
7–9 días antes de Rituxan y Y-90- Zevalin administran Rituxan e In-111-Zevalin.
Artritis Reumatoide:
Cuando se administra la combinación de la inyección de Mabtas RA con metotrexato.
La inyección de Mabtas se administró en dos dosis de 100 mg de infusión intravenosa durante 2 semanas separadas.
Cuando los glucocorticoides se administran como metilprednisolona 100 mg IV
El curso subsiguiente basado en la evaluación clínica debe administrarse cada 24 semanas, pero no antes de cada 16 semanas.
Poliangiitis granulomatosis y poliangitis microscópica:
Mabtas RA inyectable administrar Dosis de 375 mg / m2 infusión semanal una vez durante 4 semanas.
Cuando se recomiendan los glucocorticoides administrados con metilprednisolona en una dosis de 1000 mg IV / día durante 1 a 3 días y el monedero por prednisona oral 1 mg / kg / día para el tratamiento de los síntomas de vacuidades graves, este medicamento debe iniciarse dentro de los 14 días antes o con a partir de Mabtas RAinjection y puede continuar durante y después del curso de 4 semanas con tratamiento del medicamento Mabtas RAinjection.
Seguridad y no establecido para perfusión posterior.
ADMINISTRACION:
Tomar una cantidad Mabtas La inyección se administra y se diluye hasta una concentración final de 1 mg / ml hasta 4 mg / ml como infusión (que contiene Nacl al 0.9% o dextrosa al 5% en agua). Invierta suavemente la bolsa y mezcle la solución. Deseche el medicamento no utilizado que quede en el vial.
SOBREDOSAJE
Si se produce una dosis excesiva, busque inmediatamente en el departamento de emergencias o en la línea de ayuda de control de envenenamiento.
Por favor, consulte al médico para más aclaraciones.

EFECTOS SECUNDARIOS

Efectos comunes: fiebre y escalofríos (síntomas similares a la gripe)
Efectos secundarios menos comunes: debilidad; náusea dolor de cabeza; tos ; disnea; faringitis.

PRECAUCIONES

Una condición alérgica contra Mabtas RA 500mg o cualquier otro medicamento informa a su médico. La información sobre el historial médico pasado que se incluye en medicamentos con receta, sin receta, vitaminas y suplementos, productos nutricionales informan al médico.
Mientras usa Mabtas RA 500mg, no tome ninguna vacuna o inmunización sin consultar a los médicos.
Evite el uso de Mabtas RA 500 mg si está embarazada. Dañará al bebé por nacer, mientras usa Mabtas RA 500mguse un método anticonceptivo correcto para prevenir el embarazo y por lo menos 2 semanas después de que termine su tratamiento. Mabtas RA 500mg puede afectar la capacidad de tener hijos en mujeres. Informe a su médico si planea embarazarse.
Se desconoce si Mabtas RA 500 mg pasa a la leche materna, evite amamantar mientras está en tratamiento con Mabtas RA 500 mg.

LA INTERACCIÓN DE DROGAS

La interacción del fármaco Mabtas RA 500mg tiene datos limitados disponibles en la actualidad.
La interacción con fludarabina o ciclofosfamida no tiene efectos en la farmacocinética en pacientes con LLC.
La combinación de Mabtas RA con metotrexato no tuvo efectos en la farmacocinética.

CONTRAINDICACIÓN

Hipersensibilidad o proteínas murinas.
Infecciones graves activas en la artritis reumatoide.
Enfermedad cardíaca incontrolada.

CATEGORIA DE EMBARAZO

Categoría C: en estudios con animales, la reproducción describe un efecto adverso en el feto. No hay estudios adecuados y bien desarrollados en humanos, que utilicen los beneficios de las mujeres embarazadas por el uso justificado del medicamento.

LACTANCIA

La excreción de drogas en la leche humana es desconocida. Debido a que el medicamento es una molécula de proteína superior y no tiene información disponible.
Las mujeres no deben amamantar durante el tratamiento con Mabtas RA 500mg y hasta 12 meses después de la última dosis.

ALMACENAMIENTO

Guarde el medicamento a 2 ° - 3 °
Manténgase alejado de los childerns
Usar el medicamento antes de la fecha de caducidad.
Protegido de la luz solar directa y no congelar ni agitar.
Deseche el medicamento no utilizado consultando el médico o farmacéutico.

Dosis perdida

Si se olvidó una dosis, entonces recuerde el medicamento, si llega el momento de la siguiente dosis, deje la dosis olvidada y siga el horario normal.
No tome 2 dosis al mismo tiempo. Por favor, consulte con el médico para más detalles.

  • Trade name Mabtas RA 500mg
  • Substance Rituximab
  • Manufacturer Intas Pharmaceuticals
  • Packaging
  • Country of origin India
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