Imbruvica 140mg (Ibrutinib)

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IMBRUVICA detiene una proteína en las células B llamada tirosina quinasa de Bruton, o BTK. Es necesario indicar BTK para que las células B se multipliquen y sobrevivan. Al inhibir... Lee mas
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  • Marca: Janssen Pharmaceuticals
  • Trade name Imbruvica 140mg
  • Substance Ibrutinib
  • Manufacturer Janssen Pharmaceuticals
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IMBRUVICA 140MG

DESCRIPCIÓN

IMBRUVICA detiene una proteína en las células B llamada tirosina quinasa de Bruton, o BTK. Es necesario indicar BTK para que las células B se multipliquen y sobrevivan.
Al inhibir la BTK, IMBRUVICA puede ayudar a que las células B anormales salgan de sus ambientes nutritivos en los ganglios linfáticos, la médula ósea y otros órganos.
Imbruvica es un medicamento recetado que se utiliza bajo la orientación de los médicos.

INDICACIÓN

Imbruvica 140 mg está indicado para el tratamiento siguiente condición:
• Linfoma de células del manto (MCL) que reciben al menos un tratamiento previo
• Leucemia linfocítica crónica (CLL) / Linfoma linfocítico pequeño (SLL)
• Leucemia linfocítica crónica (CLL) / Linfoma linfocítico pequeño (SLL) con deleción 17p • Macroglobulinemia de Waldenström (WM)
• Linfoma de la zona marginal (MZL, por sus siglas en inglés) que recibe un medicamento por vía oral o por inyección (terapia sistémica) y recibe un cierto tipo de tratamiento antes del tratamiento.
• Enfermedad crónica de injerto contra huésped (cGVHD) después del fracaso de 1 o más líneas de terapia sistémica

MECANISMO

Ibrutinib pertenece al tipo de inhibidor de molécula pequeña de BTK. Ibrutinib forma un enlace covalente con un residuo de cisteína en el sitio activo de BTK, lo que lleva a la inhibición de la actividad enzimática de BTK. BTK es una molécula indicadora del receptor del antígeno de células B (BCR) y de las vías del receptor de citoquinas. El papel de BTK en la indicación a través de los informes de receptores de superficie de células B en la activación de las vías requeridas para el tráfico de células B, la quimiotaxis y la adhesión. Los estudios no clínicos revelan que el ibrutinib prohíbe la multiplicación y supervivencia de células B malignas in vivo, así como la migración celular y la adhesión de sustratos in vitro.

PROMOCIONAME

La concentración plasmática máxima de Imbruvica es de 1 a 2 horas y la toma de medicamentos con alimentos aumenta la exposición al ibrutinib.
Imbruvica tiene un nivel de proteína plasmática de 97.3% y Vd es de 10,000L
Ibrutinib se metaboliza a varios metabolitos principalmente por el citocromo P450 CYP3A y, en menor medida, por CYP2D6.
Ibrutinib se excreta a través de heces 80% y 10% de orina. La vida media de ibrutinib es de 4-6 horas.

DOSIFICACIÓN

Imbruvica está indicado para el tratamiento de las siguientes condiciones;
Leucemia linfocítica crónica / linfoma linfocítico pequeño:
La dosis recomendada del paciente es de 420 mg (tres cápsulas de 140 mg) por día oral.
Mientras que en combinación con bendamustina y rituximab, la dosis habitual es 420 mg PO qDay administrado q28d durante hasta 6 ciclos hasta la progresión o toxicidad no deseada
Linfoma de células del manto:
La dosis recomendada de pacientes es de 560 mg (cuatro cápsulas de 140 mg-mg) PO qDay.
Seguir hasta progresión de la enfermedad o toxicidad indeseable.
Macroglobulinemia De Waldenström:
La dosis recomendada del paciente es de 420 mg (tres cápsulas de 140 mg) por día.
Cuando la combinación con rituximab es de 420 mg PO qDay más rituximab administrado semanalmente durante 4 semanas consecutivas (semanas 1-4)
continuado por un segundo curso de rituximab semanal durante 4 semanas consecutivas (semanas 17-20)
Linfoma de la zona marginal:
La dosis recomendada de pacientes es de 560 mg (cuatro cápsulas de 140 mg-mg) PO qDay.
Seguir hasta progresión de la enfermedad o toxicidad indeseable.
Enfermedad de injerto contra huésped:
La dosis recomendada del paciente es de 420 mg (tres cápsulas de 140 mg) por día.
Siga hasta que ocurra la progresión de cGVHD, la recurrencia de un tumor maligno subyacente o una toxicidad no deseada

EFECTOS SECUNDARIOS

Los efectos secundarios más comunes de Imbruvica 140mg:
• Plaquetas bajas
• Dolor musculoesquelético
• hinchazón
• Infección del tracto respiratorio superior
• náusea
• Diarrea
• Neutrófilos reducidos
• Disminución de la hemoglobina.
• Fatiga
• Moretones.

Los efectos secundarios más comunes de Imbruvica 140mg:
• infecciones de la piel
• Astenia
• Espasmos musculares
• Falta de aliento
• Estreñimiento
• Erupción
• sinusitis
• Dolor de cabeza
• deshidratación
• dispepsia
• Dolor abdominal
• vómitos
• Disminucion del apetito
• Tos
• Feverv
• Estomatitis
• mareos
• Infección del tracto urinario
• Neumonía
• Petequias
• Artralgia
• Las hemorragias nasales.

PRECAUCIÓN

Otros tumores malignos (5-14%) resultaron contienen carcinomas (1-3%); la segunda neoplasia primaria más frecuente fue el cáncer de piel no melanoma (4-11%)
La hipertensión ocurre con un tiempo medio de inicio de 4,6 meses; Regule la hipertensión o hipertensión de inicio reciente que no se controló lo suficiente después de iniciar el ibrutinib
El síndrome de lisis tumoral resulta de forma intermitente; evaluar el riesgo inicial (p. ej., alta carga tumoral) y tomar las precauciones adecuadas
Según los hallazgos en animales, puede causar riesgo fetal cuando se administra a una mujer embarazada
Se produjeron casos fatales y graves de insuficiencia renal; los tratamientos emergentes tienen niveles altos de creatinina de hasta 1.5 x ULN en 67% (MCL) y 23% (CLL) y de 1.5-3x ULN en 9% (MCL) y 4% (CLL); Controle regularmente la creatinina y mantenga la hidratación.

LA INTERACCIÓN DE DROGAS

Cuando la administración de Co de imbruvica 140 mg con un inhibidor fuerte o moderado de CYP3A aumentará las concentraciones plasmáticas de ibrutinib y tendrá un alto riesgo de toxicidad relacionada con el fármaco
Cuando la administración de Co de imbruvica 140 mg con inductores de CYP3A fuertes o moderados disminuirá las concentraciones plasmáticas de ibrutinib.

CONTRAINDICACIÓN

Reacción de hipersentividad

Usos en

El embarazo:
La categoría de embarazo es D; Mientras esté tomando Imbruvica 140 mg, evite el embarazo y hasta 1 mes después de finalizar el tratamiento.
Lactancia
Evitar la lactancia materna durante el tratamiento con Imbruvica 140 mg.

ALMACENAMIENTO

Almacenar el medicamento a 20 ° - 25 °.

Dosis perdida

Si se omite una dosis, debe evitarse la dosis olvidada y seguir el horario regular de dosificación. Los pacientes deben consultar con un médico y seguir las instrucciones dadas por ellos.

  • Trade name Imbruvica 140mg
  • Substance Ibrutinib
  • Manufacturer Janssen Pharmaceuticals
  • Packaging 120 cápsulas
  • Country of origin India
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