Herduo (Lapatinib 250mg)

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Las tabletas Herduo están clasificadas como agentes anticancerosos, que es un fármaco activo por vía oral que se usa para tratar el cáncer de mama. Químicamente... Lee mas
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  • Marca: Natco Pharma Ltd.
  • Trade name Herduo
  • Substance Lapatinib 250mg
  • Manufacturer Natco Pharma Limited
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HERDUO 

DESCRIPCIÓN

Las tabletas Herduo están clasificadas como agentes anticancerosos, que es un fármaco activo por vía oral que se usa para tratar el cáncer de mama.
Químicamente clasificada como quinazolina con un fuerte efecto anticancerígeno y la tableta Herduo es una tableta oral sintética.
Normalmente, la terapia dirigida o los fármacos inhibidores de la tirosina quinasa pueden aumentar los niveles plasmáticos de amino transferasa, lo que puede provocar lesiones hepáticas.
Las tabletas de Herduo se clasifican como;
1. Prohibidor de la tirosina quinasa
2. Detener la actividad del receptor del factor de crecimiento epidérmico HER2 / neu
3. Terapia dirigida
4. Prohibidor de la transducción de señales.

INDICACIÓN

Principalmente Herduo indicado para el cáncer de mama avanzado. Herduo está indicado para la combinación con los comprimidos de capecitabina que normalmente están indicados para el tratamiento de pacientes con cáncer de mama metastásico en cuyas células cancerosas se expresan con EGFR 2 (HER2) y ya los pacientes pueden recibir antraciclina, taxano y Trastuzumab.

FARMACOLOGÍA

Químicamente, Herduo se clasifica como derivado de 4-anilinoquinazolina, que evacúa la actividad anticancerosa al inhibir los dominios intracelulares de tirosina quinasa de EFGR & HER tipo 2.
La producción de células de cáncer forzada por ErbB ha sido prevenida por Lapatinib.
Este receptor del factor de crecimiento presente en la superficie celular de la masa cancerosa puede conducir a la muerte celular.
Absorción:
Absorción incompleta e insuficiente, el tiempo para alcanzar la concentración plasmática máxima es de 4 horas después de la ingesta del medicamento.
Distribución:
Los límites del fármaco a la proteína plasmática humana como la albúmina y la glucoproteína alfa son relativamente del 99%.
Metabolismo :
Herduo es un sustrato de P-gp y BCRP y atraviesa un metabolismo intenso utilizando CYPP3A4 y CYP3A5 con una contribución mínima de CYP2C19 y CYP2C8.
Excreción:
La eliminación se produce a través de las heces y la orina.
El tiempo de vida media en 14.2 horas se alcanza con una dosis única de Herduo y la dosis múltiple se alcanza en 24 horas.

DOSIFICACIÓN

En el cáncer de mama avanzado positivo HER2:
La dosis habitual de Herduo es de 1250 mg. Se debe administrar por vía oral como una dosis única en los días 1 a 21 repetidamente concomitante con Capecitabina 2000 mg / m2 / día (administrar 2 dosis con una separación oral de 12 horas) en el día 1 a 14 en un ciclo continuo de 21 días. .
Suma de 5 comprimidos de Herduo debe administrarse a la vez en su totalidad.
Pacientes con cáncer de mama avanzado HER 2 positivo para receptores hormonales:
La dosis habitual es de 1500 mg. Debe administrarse por vía oral como una dosis única en combinación con letrozol.
La dosis habitual de letrozol es de 2,5 mg como una vez al día.
Administrar 6 tabletas de Herduo en esta condición.
Alteración de la dosis:
Eventos cardiacos:
La fracción de eyección del ventrículo izquierdo con reducción de grado 2 en pacientes que reciben tratamiento con Herduo debe suspenderse. En esta condición, la dosis de Herduo debe iniciarse con 1000 mg / día en combinación con Capecitabina; mientras que en combinación con letrozol, la dosis de Herduo se reafirmó con 1250 mg / día después de 2 semanas, si la FEVI se normaliza.
Deterioro hepático:
Insuficiencia hepática grave en pacientes, la dosis se redujo de 1250 mg / día a 750 mg / día o de 1500 mg / día a 1000 mg / día. Administre la tableta Herduo sin alimentos como 1 hora antes o 2 horas después de la ingesta de alimentos.

EFECTOS SECUNDARIOS

Estomatitis, Dispepsia, Diarrea, Náuseas, Vómitos, Toxicidad hepática, Enfermedad pulmonar intersticial, Reacciones anafilácticas, Síndrome de Stevens Johnson, Arritmias ventriculares, Prolongación del intervalo QT, Eritrodisestesia palmar plantar, Erupción cutánea, Inflamación mucosa, Infección musculoesquémica Disnea, insomnio, alopecia, prurito, trastornos de las uñas, astenia, cefalea, epistaxis, elevación de hemoglobulina, plaquetas, neutrófilos, aumento de AST y ALT, bilirrubina, reducción de la fracción de eyección del ventrículo izquierdo.

PRECAUCIÓN

Reducción en la fracción de eyección del ventrículo izquierdo:
Durante el uso de Herduo en pacientes con FEVI, se debe tener precaución.
El resentimiento de la FEVI debe disminuirse dentro de las primeras 12 semanas de tratamiento
Antes de comenzar la terapia con Herduo, el paciente debe ser monitoreado minuciosamente si se sospecha con FEVI o no.
Daño hepático: el aumento del nivel de AST, ALT o bilirrubina puede causar daño hepático
Para inhibir esta condición, el LFT periódico debe ser de control.
Diarrea:
La diarrea grave puede causar que la deshidratación también conduzca a la muerte; Si el paciente no se recupera de esta gravedad, debe detenerse con esta terapia.
Enfermedad pulmonar intersticial:
Se debe consultar al paciente con síntomas pulmonares y administrar medidas de soporte.
En estado grave, el tratamiento debe interrumpirse.
Prolongación QT:
Balance ECG periódicamente
Dale al paciente sustituto para esta condición adversa.
Debe realizarse corrección de hipopotasemia e hipomagnesemia.
Reacciones cutáneas:
Se pueden producir algunas reacciones que ponen en peligro la vida, en esta condición se debe suspender la terapia
Daño fetal embrionario:
Herduo conduce al daño fetal y produce algunas deformidades.
Durante la terapia, la paciente debe aconsejar no quedarse embarazada.

LA INTERACCIÓN DE DROGAS

Los medicamentos Herduo son la prohibición de los transportadores de medicamentos CYP3A4, CYP2C8 y P-gp; Inhibidor débil del CYP3A4.
La interacción de Midazolam con Herduo, aumenta la exposición de Midazolam
La interacción de paclitaxel aumentará en la exposición a paclitaxel mientras que concomitantemente con Herduo.
Interacción de digoxina con Herduo, luego la concentración de digoxina en suero debe examinarse periódicamente antes de comenzar el uso concomitante.
Medicamento que induce o inhibe las enzimas CYP3A4:
Si la interacción de Herduo comprimidos con los inductores o inhibidores de CYP3A4, es necesaria la alteración de la dosis.
Interacción de ketoconazol con Herduo, la dosis se redujo a 200 mg dos veces al día durante 7 días.
Interacción de Carbamazepine con Herduo, la dosis de carbamazepine a 100 mg dos veces al día durante 3 días y 200 mg dos veces al día durante 17 días, la exposición de Herduo se redujo al 72%.
El uso concomitante de Herduo con inhibidores de la P-gp provoca un aumento de la concentración de Lapatinib.

CONTRAINDICACIÓN

Los pacientes que están contraindicados al componente presente en la tableta de Herduo, entonces ocurre la reacción de hipersentividad.

EL EMBARAZO

Categoría de embarazo: D Herduo no debe recomendarse durante el embarazo.

LACTANCIA

La lactancia materna no debe permitirse. En pacientes pediátricos, no se ha evaluado la potencia de Herduo. Durante el uso de este medicamento, los pacientes, tanto en insuficiencia renal como hepática, deben tomarse precauciones.

Dosis perdida

Si omitió una dosis, hágala tan pronto como sea posible o la dosis omitida debe cambiarse y continuar con el horario regular de dosificación para evitar condiciones adversas. Si se produce una dosis olvidada, no debe reanudarse y continúe con el próximo programa.

ALMACENAMIENTO

Almacene el medicamento a 25 ° (77 °). Proteger libre de humedad, calor o luz.

Sobredosis

Las dosis de Herduo varían de 2500 mg a 9000 mg por día, la duración del tratamiento debe variar entre 1 y 17 días. Los síntomas ocurridos durante la sobredosificación de Herduo son; Dolor en el cuero cabelludo, taquicardia sinusal e inflamación de la mucosa. Los pacientes deben proporcionar medidas de apoyo.

 

 

  • Trade name Herduo
  • Substance Lapatinib 250mg
  • Manufacturer Natco Pharma Limited
  • Packaging 150 tabletas
  • Country of origin India
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