Hepcvir - sofosbuvir (Sofosbuvir 400mg)

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Hepcvir contiene un agente antiviral conocido como sofosbuvir. Los agentes antivíricos se usan más probablemente para tratar la infección viral crónica por hepatitis C... Lee mas
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  • Marca: Cipla Ltd.
  • Trade name Hepcvir
  • Substance Sofosbuvir 400mg
  • Manufacturer Cipla Limited
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HEPCVIR

DESCRIPCIÓN

Hepcvir contiene un agente antiviral conocido como sofosbuvir. Los agentes antivíricos se usan más probablemente para tratar la infección viral crónica por hepatitis C causada por los genotipos I, II, III o IV. La combinación de dosis fijas de Hepcvir inhibidores de proteínas como NS5B.

INDICACIÓN

Hepcvir se usa para el tratamiento de la infección viral crónica por hepatitis C asociada con el genotipo I II, III o IV. En la cirrosis descompensada, las tabletas de Hepcvir se combinan con ribavirina. Hepcvir prescrito principalmente para pacientes adolescentes, y para pacientes pediátricos con una edad de 12 años o un peso de al menos 35 kg en el genotipo II o III de infección por hepatitis C inducida.

MECANISMO

Hepcvir se usa para el tratamiento de la infección viral crónica por hepatitis C asociada con el genotipo I II, III o IV. En la cirrosis descompensada, las tabletas de Hepcvir se combinan con ribavirina. Hepcvir prescrito principalmente para pacientes adolescentes, y para pacientes pediátricos con una edad de 12 años o un peso de al menos 35 kg en el genotipo II o III de infección por hepatitis C inducida.

PROMOCIONAME

Absorcion
El tiempo máximo de concentración plasmática de Sofosbuvir es de 0,5 a 1 hora.

Distribución:
Capacidad de unión a la proteína plasmática de sofosbuvir 61 a 65%

Metabolismo :
El metabolismo de ambos Hepcvir se produce hepáticamente Sofosbuvir: catepsina A, carboxil esterasa 1 o HINT1.

Eliminación:
La vida media de Sofosbuvir es de 0,4 horas y GS-331007: 27 horas de Sofosbuvir: 80% a través de la orina, 14% a través de las heces.

DOSIFICACIÓN

Hepcvir se usa en la infección por hepatitis. Infección viral por hepatitis C:
Genotipo I o IV: 400 mg de comprimidos de Hepcvir deben tomarse como una dosis única con una combinación de ribavirina y peg interferón alfa.
Genotipo II: un comprimido de Hepcvir debe administrarse como una dosis única concomitante con ribavirina
Genotipo III: el comprimido de Hepcvir 400 mg combinado con ribavirina debe administrarse como una dosis única. El comprimido de Hepcvir debe tomarse con o sin alimentos. El hepcvir es una terapia de dosis única. no con el estomago vacio
La dosis de ribavirina debe basarse en el peso de los pacientes:
<75kg: 500mg deben administrarse dos veces al día con alimentos ≥75kg: 600mg deben tomarse dos veces al día con alimentos Hepcvir con ribavirina utilizada en genotipo I, II, III o IV La dosis de peg interferón alfa:
Peginterferón alfa 2a: 180 mcg SC semanal Peginterferón alfa 2b: 1.5 mcg / kg / semana SC; no debe exceder de 150 mcg / semana

EFECTOS SECUNDARIOS

Bradicardia sintomática combinada con amiodarona, dolor de cabeza, fatiga, náuseas, diarrea, insomnio, mareos, síndrome similar a la influenza, erupción cutánea, pirexia, neutropenia, mialgia, irritabilidad, depresión grave, pancitopenia.

PRECAUCIONES

Riesgo de reactivación del VHB:
Este caso fatal ocurre en el paciente que está recibiendo terapia anti-VHC. Prevenga el problema midiendo los niveles de HBsAg y anti-HBc de los pacientes antes de comenzar el tratamiento. La prueba de función hepática debe controlarse con frecuencia y mantener las enzimas hepáticas. Iniciar el manejo de la infección por VHB para los pacientes.

Pérdida de respuesta virológica:
Debido al avance de la resistencia de Daclatasvir, debe combinarse con otros agentes anormales como el sofosbuvir para una mejor actividad.

Bradicardia:
Evite el uso concurrente de Hepcvir con amiodarona. Monitoree el ECG. Proporcione medicamentos alternativos para reducir los problemas cardíacos. Aconseje a los pacientes antes de iniciar la terapia sobre el riesgo asociado con esta combinación.

Riesgo relacionado con la ribavirina:
Ribavirin está contraindicado para el embarazo porque causa daño fetal incluso hasta la muerte.

Combinación de inductores de P-gp:
La combinación de Hepcvir con inductores de P-gp provoca la pérdida de actividad al disminuir la concentración de sofosbuvir.

LA INTERACCIÓN DE DROGAS

La interacción de Hepcvir con los sustratos de P-gp o BCRP aumenta el riesgo de efectos adversos relacionados con estos sustratos. Hepcvir con inhibidores de proteasa o NNRTI causa un efecto disminuido de la concentración de Daclatasvir. Hepcvir con amiodarona causa bradicardia severa. La interacción de Hepcvir con fármacos hipolipemiantes provoca un aumento de la concentración de estos fármacos. La interacción de Hepcvir con anticonvulsivos o antimicobacterianos causa una disminución de la concentración de sofosbuvir. La interacción de Hepcvir con la hierba de San Juan causa una disminución de la concentración de sofosbuvir y conduce a la pérdida de actividad.

CONTRAINDICACIÓN

Embarazo combinado con ribavirina. La combinación de Hepcvir con inductores de P-gp está contraindicada. Las reacciones de hipersensibilidad se producen mientras que los pacientes están contraindicados a los ingredientes de las tabletas de Hepcvir.

LACTANCIA

La lactancia materna no debe ser recomendada.

EL EMBARAZO

Categoría de embarazo hepcvir;
Categoría de embarazo hepcvir; Sofosbuvir: Ribavirina B: X
La combinación de Hepcvir con ribavirina no debe sugerirse en condiciones de embarazo.

PEDIÁTRICO

En pediatría:
La dosis recomendada de Hepcvir en pacientes pediátricos incluye: <12 años o <35 kg: no se ha establecido la seguridad y eficacia de los comprimidos de Hepcvir ≥12 años o ≥35 kg: se deben administrar 400 mg de comprimidos de Hepcvir con ribavirina basada en el peso La dosis de ribavirina se basa en el peso 35 a 47 kg: 15 mg / kg / día 47 a 49 kg: 600 mg / día 50 a 65 kg: 800 mg / día 66 a 80 kg: 1000 mg / día> 80 kg: 1200 mg / día

Sobredosis

No se requiere ningún antídoto específico para la sobredosificación de Sofosbuvir. En caso de sobredosificación, el paciente debe recibir un manejo general de apoyo. La manifestación debida a una sobredosis debe ser monitoreada. La sobredosis debe tratarse mediante hemodiálisis. La dosis de sofosbuvir debe eliminarse en un rango del 18% durante un período de 4 horas de diálisis. El metabolito circulante de sofosbuvir debe ser expulsado por un coeficiente de separación del 53%. El daclatasvir es difícil de eliminar porque está muy extendido a la proteína plasmática humana.

ALMACENAMIENTO

El envase de las tabletas de Hepcvir debe almacenarse a temperatura ambiente a menos de 30 ° (86 °) El envase de Hepcvir debe mantenerse alejado de la humedad, el calor y la luz

Dosis perdida

En caso de que los pacientes no tomen la dosis de Hepcvir, deben consultar a un médico y seguir la dosis. Prevenga la dosis olvidada siguiendo el horario regular de dosificación. Evitar la automedicación

  • Trade name Hepcvir
  • Substance Sofosbuvir 400mg
  • Manufacturer Cipla Limited
  • Packaging 28 tabletas
  • Country of origin India
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