HepCfix - Daclatasvir (Daclatasvir 60mg)

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HEPCFIX

DESCRIPCIÓN

Hepcfix es un medicamento antiviral que se usa para prevenir la progresión de la enfermedad de la infección viral de la hepatitis C al reducir la multiplicación de virus en el cuerpo. Hepcfix se utiliza combinando con otros antivirales para tratar la infección por VHC en la etapa crónica, principalmente en adultos. Hepcfix se suele combinar con sofosbuvir, con o sin ribavirina.

CATEGORÍA

Hepcfix pertenece a la clase como;
Medicamento anti-hepaciviral
Inhibidor de la proteína NS5A del VHC

INDICACIÓN

Hepcfix es útil en el tratamiento como la infección viral crónica por hepatitis C asociada con las infecciones de genotipo I o III.
En esta condición, Hepcfix debe combinarse con sofosbuvir para una mejor actividad.
En condiciones de cirrosis descompensada o de trasplante de hígado, Hepcfix debe ser concomitante con sofosbuvir y ribavirina en función del peso.

MECANISMO

Hepcfix es un inhibidor de la proteína NS5A, NS5A es una fosfoproteína no estructural del VHC que es responsable de replicar la función de la carga del aumento del ARN viral en las membranas del retículo endoplásmico. Hepcfix tiene la capacidad de fusionarse con el ARN viral. Hay dos vías involucradas en el mecanismo de Hepcfix; La función que actúa en Cis de la NS5A con fosforilación básica es responsable de mantener el complejo de replicación del VHC. El ensamblaje del VHC y la formación de partículas infecciosas se ve alterada por la función de acción Trans del NS5A hiperfosforilado. Hepcfix se usa para confundir las proteínas NS5A hiperfosforiladas, por lo que concluye como una intercesión con la actividad del VHC recién producido. Hepcfix funciona como bloqueo de; Síntesis de ARN viral intercelular Ensamblaje / secreción de viriones in vivo

DOSIFICACIÓN

Antes de comenzar el tratamiento; Los niveles de HBsAg y anti-HBc del paciente deben ser monitoreados. Debe realizarse prueba de función hepática.

Genotipo I
Sin cirrosis o cirrosis compensada: un Hepcfix con sofosbuvir o 12 semanas. Cirrosis descompensada: Un Hepcfix con sofosbuvir combinado con ribavirina durante 12 semanas. Trasplante: Un Hepcfix + sofosbuvir combinado con ribavirina durante 12 semanas. Genotipo III; Sin cirrosis: una tableta de Hepcfix debe combinarse con sofosbuvir durante 12 semanas. Cirrosis compensada o descompensada: un Hepcfix con sofosbuvir combinado con ribavirina durante 12 semanas

Como funciona el cuerpo

El tiempo máximo de concentración plasmática alcanza en 2 horas. Biodisponibilidad 67% El volumen de distribución es 47L La unión a proteínas se produce en un 99% El metabolismo está mediado por el CYP3A4 La eliminación se produce a través de las heces en un 88%, la orina en un 6,6%. El período de vida media terminal es de 12 a 15 horas.

EFECTOS SECUNDARIOS

Dolor o malestar en el pecho, mareos, latidos irregulares del corazón, cansancio, dolor de cabeza, náuseas, diarrea, insomnio, piel seca, síndrome similar a la influenza, disnea, neutropenia, prurito, trombocitopenia, bradicardia, AST aumentado, ALT, aumento de la bilirrubina, presunción de bovinos, presagio, y otros

ADVERTENCIA Y PRECAUCION

Reactivación del VHB:
En los pacientes infectados por el VHB / VHC, la recurrencia del VHB se produce después de completar los agentes antivirales del VHC, pero no se obtienen los agentes antivirales del VHB. Este caso fatal causa insuficiencia hepática y finalmente conduce a la muerte. Supere el problema midiendo HBsAg y anti-HBc antes de comenzar el tratamiento. Iniciar el manejo del paciente para la infección por VHB. Debe realizarse una prueba de función hepática.

Mayor exposición de la pérdida de respuestas virológicas:
El uso simultáneo de Hepcfix con otros medicamentos puede provocar la pérdida del efecto terapéutico de Daclatasvir y el posible avance de la resistencia. La modificación de la dosis debe estar involucrada durante el tratamiento combinado. Las reacciones adversas relacionadas con el uso concomitante deben ser monitoreadas.

Riesgo por ribavirina:
La combinación de Hepcfix y sofosbuvir con ribavirina debe producir daño fetal durante el período de embarazo.

Bradicardia sintomática
Este caso letal debe ocurrir durante el uso concomitante de Hepcfix con amiodarona. Esto debe evitarse evitando esta combinación. Monitorizar el ECG durante el tratamiento. Iniciar la terapia alternativa para reducir los trastornos cardíacos. Aconseje al paciente antes de comenzar el tratamiento sobre el riesgo relacionado con esta terapia combinatoria.

LA INTERACCIÓN DE DROGAS

Hepcfix combinado con los fuertes inductores de CYP3A causa el agotamiento de los niveles plasmáticos de Daclatasvir, lo que concluye como una pérdida de la actividad terapéutica de Hepcfix. La tableta Hepcfix combinada con sustratos de P-gp o BCRP causa una mayor exposición sistémica de estos sustratos y eleva los efectos adversos relacionados con estos sustratos. Hepcfix combinado con warfarina causa efectos de sangrado al alterar el tiempo de protrombina y los valores INR. Hepcfix con inhibidores de la proteasa aumenta el efecto de concentración de Daclatasvir, para prevenir este problema al reducir la dosis de Hepcfix a 30 mg una vez al día. Hepcfix combinado con NNRTI, causa una disminución de la concentración de daclatasvir, supera el problema aumentando la dosis de Hepcfix a 90 mg. Hepcfix con fuertes inhibidores de CYP3A causa un aumento de la concentración de daclatasvir. Hepcfix con inductores moderados de CYP3A causa una concentración reducida de Daclatasvir. Hepcfix con amiodarona causa bradicardia grave Hepcfix con medicamentos hipolipemiantes provoca un aumento de la concentración de estos fármacos.

CONTRAINDICACIONES

La combinación de Hepcfix y sofosbuvir con ribavirina está contraindicada para el embarazo y el período de lactancia. Las reacciones de hipersensibilidad se producen durante la terapia, mientras que los pacientes están contraindicados con el componente de Hepcfix.

Sobre dosificación

No se requiere ningún antitoxina específico para tratar la dosis excesiva de Hepcfix. El paciente debe recibir medidas de apoyo generales. Los signos y síntomas de Hepcfix sobre la dosis deben ser monitoreados. La hemodiálisis no debe ser aplicable; es difícil de eliminar del cuerpo porque está altamente limitado a la proteína plasmática humana.

EL EMBARAZO

Categoría de embarazo de Hepcfix es B Hepcfix con sofosbuvir categoría de embarazo es B Ribavirin categoría de embarazo es X Ribavirin no debe utilizarse en la condición de embarazo.

LACTANCIA

La lactancia materna no debe ser sugerida.

PEDIATRÍA

No se debe evaluar la seguridad y la efectividad de Hepcfix en pacientes pediátricos menores de 18 años.

GERIATRÍA

No debe recomendarse ajuste de dosis

RENAL Y VIVIENDA DEL HÍGADO

La modificación de la dosis no debe recomendarse en pacientes con insuficiencia renal y hepática.

ALMACENAMIENTO

Almacene el recipiente a temperatura 25 ° (77 °). Mantenga el recipiente alejado de la humedad, el calor y la luz.

Dosis perdida

Si los pacientes omitieron una dosis, consulte con un médico y siga las instrucciones. Por otro lado debe omitirse la dosis omitida. Evite la automedicación Mantenga el horario regular de dosificación. 

 

  • Trade name Hepcfix
  • Substance Daclatasvir 60 mg
  • Manufacturer Dr. Reddy's Laboratories
  • Packaging 28 tabletas
  • Country of origin India
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