Geftinat (Gefitinib 250mg)

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Los comprimidos de Geftinat se clasifican como inhibidores de la quinasa, que exhiben actividad anticancerosa al experimentar un mecanismo como la inhibición de la proteína quinasa, el... Lee mas
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  • Marca: Natco Pharma Ltd.
  • Trade name Geftinat
  • Substance Gefitinib 250mg
  • Manufacturer Natco Pharma Limited
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GEFTINAT

DESCRIPCIÓN

Los comprimidos de Geftinat se clasifican como inhibidores de la quinasa, que exhiben actividad anticancerosa al experimentar un mecanismo como la inhibición de la proteína quinasa, el ingrediente principal que se utiliza como Gefitinib Iressa. Geftinat contiene un compuesto activo conocido como Gefitinib Iressa que se conoce químicamente como anilinoquinazolina que contiene efectos antineoplásicos. Geftinat es un producto aprobado por la FDA, fabricado por Natco pharma.

INDICACIÓN

Geftinat se considera una terapia de primera línea en el carcinoma pulmonar de células no pequeñas en estadio metastásico, células tumorales que contienen receptores del factor de crecimiento epidérmico como la eliminación del exón 19 o mutaciones de sustitución del exón 21 que se identifican mediante una prueba aprobada por la FDA.

ACCIÓN FARMACOLÓGICA

Las células cancerosas expresaron receptores del factor de crecimiento epidérmico en su superficie celular, tanto en células sanas como en células infectadas con cáncer. Estos receptores intervienen en el desarrollo del crecimiento y multiplicación celular. Algunos receptores del factor de crecimiento epidérmico tienen mutaciones estimulantes (cambios) en células de cáncer de pulmón de células no pequeñas que estimulan el crecimiento de las células cancerosas, se produce un bloqueo de la apoptosis, que puede elevar los factores angiogénicos y promover el proceso de metástasis. Geftinat que contiene Gefitinib causa una inhibición inestable de la tirosina quinasa y una variación desencadenante de EGFR, lo que dificulta la autofosforilación de los residuos de tirosina relacionados con el receptor, y prohíbe la siguiente señalización y bloqueo de la multiplicación dependiente de EGFR.

ADME PROPIEDADES

La biodisponibilidad media de Gefitinib Iressa es del 60%. El tiempo de concentración plasmática máxima de Gefitinib se alcanza dentro de las 3 a 7 horas posteriores a la ingesta del medicamento. Gefitinib Iressa se distribuye por todo el cuerpo y causa un volumen de distribución en estado estable en 1400L. Ocurre como el 90%. El metabolismo de Gefitinib Iressa se produce por vía hepática, utilizando CYP3A4. Tres secciones de biotransformación se producen en el metabolismo de Gefitinib incluye como; 1. Metabolismo del grupo N-propoxymorpholino 2. Se produce un sustituyente metoxi en la desmetilación de quinazolina 3. El grupo fenilo halogenado sufre una defluoración oxidativa El principal metabolito activo de Gefitinib es O desmetil Gefitinib, formado por el metabolismo de CYP2D6. Gefitinib Iressa se elimina con la ayuda del hígado, y la eliminación de la vida media se produce dentro de las 48 horas. La concentración plasmática en estado estacionario se logra dentro de los 10 días posteriores a la dosis única diaria. La eliminación de Gefitinib Iressa se produce a través de las heces con un rango del 86% y la eliminación renal también ocurrió con menos del 4%. Interacción entre fármaco y fármaco que causa alteración en las propiedades farmacocinéticas: la administración conjunta de Geftinat con fuertes inductores del CYP3A4 como la rifampicina produce una reducción en el AUC medio de Gefitinib Iressa en un 83%. El uso simultáneo de la tableta Geftinat con inhibidor de CYP3A4 como itraconazol conduce a la elevación del AUC en un 80%. La administración concomitante de fármacos que afectan el pH gástrico, como la ranitidina con bicarbonato de sodio, puede causar la disminución del AUC en un 47%. El metoprolol es un sustrato de CYP2D6, que aumenta la exposición en un 30%, que se administra el día 15 de la terapia con gefitinib con tumores sólidos.

LIMITACION DE USO

La potencia de Gefitinib Iressa se ha evaluado en pacientes con carcinoma pulmonar no microcítico de larga duración en cuyas células tumorales tienen receptor del factor de crecimiento epidérmico, aparte de las eliminaciones del exón 19 o las mutaciones alternativas del exón 21.

DOSIFICACIÓN

Rechace las tabletas de Geftinat, si los pacientes tienen alguna de las siguientes condiciones, tales como;
Brote agudo o agravación de síntomas pulmonares como tos, fiebre, disnea
En caso de elevación de los niveles ALT y AST;
Trastornos oculares graves como la queratitis
Reacciones cutáneas elevadas.
La terapia con geftinat debería interrumpirse para siempre; en caso de
Perforación gastrointestinal, queratitis ulcerativa duradera
Daño hepático grave
Enfermedad pulmonar intersticial

Geftinat REGIMEN DE DOSIFICACION

La dosis prescrita habitual de Geftinat comprimidos es de 250 mg. Debe administrarse por vía oral como una dosis única mediante la administración con o sin alimentos de forma continua. Si el paciente tiene dificultad para tragar las tabletas, debe sumergir las tabletas con 4 a 8 onzas de agua y mezclarlas bien durante aproximadamente 15 minutos. Tome la solución inmediatamente a través de un tubo nasogástrico.

EFECTOS INDESEABLES

El mayor efecto adverso de las tabletas de Geftinat se produce como; Toxicidad hepática, perforación gastrointestinal, diarrea grave, trastornos de la piel ampollar y expoliativa, trastornos oculares, enfermedad pulmonar intersticial.
Los efectos secundarios más comunes son; Dolor de cabeza, diarrea, fatiga, insuficiencia respiratoria debido a neumonía y embolia pulmonar, náuseas, vómitos, reacciones cutáneas, trastornos de las uñas, estomatitis, pérdida de apetito, conjuntivitis, blefaritis, ojo seco, inflamación mucosa, úlcera de la lengua, irritación ocular, párpado Prurito, edema, elevación de AST, ALT, proteinuria, cistitis hemorrágica, vasculitis cutánea.

ADVERTENCIA Y PRECAUCIONES

Enfermedad pulmonar intersticial: en este caso, la terapia con Geftinat se suspende y se examina rápidamente para detectar ILD en cualquier paciente que tenga problemas respiratorios agudos. Toxicidad para el hígado: el paciente que recibe Geftinat comprimidos tiene la posibilidad de elevar los niveles de AST y ALT y el aumento de los niveles de bilirrubina causa hepatotoxicidad y se recupera de esta afección que interrumpe la terapia. Perforación gastrointestinal: para esta afección, detenga la terapia permanentemente. Diarrea persistente: suspenda la terapia con Geftinat. Trastornos oculares: trastornos oculares como la erosión de la córnea, puede ocurrir un crecimiento aberrante de las pestañas durante la terapia con Geftinat, descontinuar la terapia con Geftinat. Trastornos de la piel: incluye el síndrome de Stevens Johnson, la necrólisis epidérmica y el eritema multiforme que se forman durante la terapia. En este caso, la terapia con Geftinat debe posponerse o suspenderse. Toxicidad fetal de embriones: el gefitinib causa daño fetal, como la fetotoxicidad y la muerte neonatal. Evite esta terapia en mujeres embarazadas y utilice métodos anticonceptivos eficaces.

Inductores fuertes CYP3A4

En ausencia de efectos adversos, la dosis se incrementa a 500 mg; continuar la terapia con Geftinat con 250 mg después del cese de fuertes inductores del CYP3A4.

PEDIÁTRICO

La potencia y la eficacia de los comprimidos de Geftinat no se ha establecido en pacientes pediátricos.

LA INTERACCIÓN DE DROGAS

Inductores fuertes CYP3A4:
En combinación con Geftinat, las tabletas causan un aumento del metabolismo de Gefitinib Iressa y reducen la concentración plasmática de Gefitinib. En esta condición, la dosis de Geftinat se incrementa a 500 mg y se continúa con 250 mg durante 7 días después de suspender los inductores del CYP3A4 como fenitoína, rifampicina o antidepresivos tricíclicos.
Inhibidores fuertes del CYP3A4:
El uso simultáneo con Geftinat comprimidos provoca que disminuya el metabolismo de Gefitinib Iressa y aumente la concentración plasmática de Gefitinib. Evite este concomitante; de ​​lo contrario, vigile con frecuencia a los pacientes que reciben esta terapia combinatoria.
Medicamentos que aumentan el pH gástrico:
La administración conjunta de comprimidos de Geftinat con inhibidores de la bomba de protones, antiácidos o antagonistas del receptor de histamina H2 puede reducir la concentración plasmática de Gefitinib. Las tabletas de Geftinat se administran 12 horas después de la última dosis o 12 horas antes de la dosis de los inhibidores de la bomba de protones; Geftinat debe tomarse 6 horas después o antes de la dosis de antagonistas del receptor H2 o antiácidos. Mientras toma warfarina en Geftinat, la terapia aumenta el riesgo de hemorragia. Para evitar esta condición potencialmente mortal, el paciente debe ser monitoreado periódicamente para detectar alteraciones en el tiempo de protrombina.

Sobre la dosis

No existe una terapia específica para la sobredosificación de Gefitinib Iressa, si se produce una sobredosificación, proporcione atención de apoyo y controle a los pacientes con frecuencia para detectar signos y síntomas de sobredosis de Gefitinib.

GERIATRICO

La seguridad del medicamento Gefitinib Iressa no debe evaluarse en pacientes geriátricos con una edad de 65 años o más.

LACTANCIA

La lactancia materna no debe ser recomendada.

EL EMBARAZO

Categoría de embarazo: D Las tabletas de Geftinat no deben recomendarse durante el período de embarazo. Geftinat causa daño fetal, incluso a la muerte. Geftinat causa aborto involuntario durante los embarazos en algunas poblaciones.

ALMACENAMIENTO

El almacenamiento del contenedor de tabletas Geftinat se debe mantener entre 20 ° y 25 ° (68 ° a 77 °). Proteger el contenedor de la humedad, el calor y la luz.

  • Trade name Geftinat
  • Substance Gefitinib 250mg
  • Manufacturer Natco Pharma Limited
  • Packaging 30 tabletas
  • Country of origin India
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