Emletra (Lopinavir & ritonavir)

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Emletra es un tratamiento combinado de dosis fija que también se usa con otros medicamentos contra el VIH. Emletra comprimidos incluye un agente antirretroviral que incluye Lopinavir y ritonavir... Lee mas
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  • Marca: Emcure Pharmaceuticals Ltd
  • Trade name Emletra
  • Manufacturer Emcure Pharmaceuticals
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EMLETRA

DESCRIPCIÓN

Emletra es un tratamiento combinado de dosis fija que también se usa con otros medicamentos contra el VIH. Emletra comprimidos incluye un agente antirretroviral que incluye Lopinavir y ritonavir como principios activos. Ambos se clasifican farmacológicamente como inhibidores de la proteasa. Los comprimidos de Emletra no son una enfermedad curable, Emletra es un medicamento recetado solo bajo la supervisión de un médico.

INDICACIÓN

Emletra se usa principalmente para tratar a pacientes que padecen una infección por VIH-1 mediante la combinación con otros medicamentos antirretrovirales.

FARMACOLOGÍA

MECANISMO DE ACCIÓN :
Lopinavir pertenece a un inhibidor de la proteasa del VIH-1, inhibe la escisión de la poliproteína Gag-Pol, lo que resulta en la formación de partículas virales inmaduras, no infecciosas. Ritonavir prohíbe el metabolismo de lopinavir mediado por CYP3A, por lo que proporciona un aumento de los niveles plasmáticos de lopinavir.

FARMACOCINÉTICA

Absorción: El tiempo para alcanzar la concentración plasmática máxima de Lopinavir se produce aproximadamente a las 4 horas. Mientras toma Emletra con o sin alimentos, no se produce alteración del efecto farmacocinético.
Distribución: Lopinavir y ritonavir están fuertemente ligados a la proteína plasmática humana con un rango de 98 a 99%.
Metabolismo :
Lopinavir se metaboliza principalmente en el hígado, mediante el uso de isoenzimas CYP3A. El ritonavir en circulación se produce como una forma inalterada. El metabolito primario de ritonavir es el metabolito de oxidación de isopropiltiazol, que está presente como un nivel bajo que alcanza actividad antirretroviral. Las isoenzimas CYP3A y CYP2D6 son la principal enzima citocromática necesaria para el metabolismo de ritonavir.
Excreción: El período de vida media de ritonavir es de 3 a 5 horas y el metabolito de ritonavir debe eliminarse a través de las heces y la orina. El período de vida media de Lopinavir es de 12 horas después de la administración con un rango de 5 a 6 horas. La forma inalterada de Lopinavir se encuentra con el rango de vía de la orina del 2,2% y las heces del 19,8%.

DOSIFICACIÓN

En adultos, la dosis habitual de Ritocom es de 400 mg / 100 mg, que es de 2 comprimidos de Ritocom. Se debe administrar por vía oral dos veces al día. Ritocom no se recomienda una vez al día en combinación con medicamentos anticonvulsivos, combinación de Ritocom con efavirenz, nevirapina o nelfinavir una vez al día no se recomienda diariamente. Por lo tanto, la dosis aumentada para todos los pacientes es de 500/125 mg de Ritocom comprimidos en combinación con Efavirenz, nevirapina o nelfinavir se administra dos veces al día como dos comprimidos de 200/50 mg y un comprimido de 100/25 mg. Pacientes pediátricos: Ritocom no debe administrar una vez al día en pacientes menores de 18 años de edad, la tableta Sobre la base de BSA o Peso se calcula la dosis de Ritocom
6 meses a 18 años:
Los pacientes que recibieron una dosis de 15 -25 kg o BSA <0.9 m2 - lopinavir 200 mg y Ritonavir 50 mg dos veces al día por vía oral> 25 - 35 kg o BSA 0.9 a <1.4 m2 - lopinavir 300 mg y Ritonavir 75 mg dos veces al día por vía oral. Los pacientes administraron dosis de más de 35 kg o BSA al menos 1,4 m2: lopinavir 400 mg y ritonavir 100 mg dos veces al día por vía oral.
Concomitante con efavirenz, nelfinavir o nevirapina:
La dosis administrada fue de 15 a 20 kg o BSA de 0,6 a <0,8 m2: Lopinavir 200 mg y ritonavir 50 mg por vía oral. > 20 - 30 kg o BSA 0,8 <1,2 m2 - lopinavir 300 mg - Ritonavir 75 mg por vía oral dos veces al día. > 30 - 45 kg o BSA 1.2 a <1.7m2 - lopinavir 400mg - Ritonavir 100mg por vía oral dos veces al día> 45kg o BSA al menos 1.7m2: - Lopinavir 500mg y Ritonavir 125mg dos veces al día por vía oral. Las tabletas de Ritocom deben administrarse con alimentos o sin alimentos. Las tabletas de Ritocom no deben masticarse, triturarse o romperse

EFECTOS SECUNDARIOS

Efectos secundarios comunes:
 
Efectos GI: dolor abdominal, náuseas, vómitos, diarrea, anorexia Efectos secundarios comunes Hiperestesia, faringitis, erupción cutánea, prurito, sudoración, vasodilatación, pérdida de peso, astenia, trastorno del gusto, dolor de cabeza, entumecimiento u hormigueo alrededor de la boca o las extremidades, ansiedad, insomnia , fiebre, mareos, malestar, reacciones alérgicas: urticaria, broncoespasmo, angioedema, erupciones cutáneas leves, síndrome de reconstitución inmunológica, lipodistrofia, osteonecrosis, anomalías metabólicas: hipertrigliceridemia, hipercolesterolemia, resistencia a la insulina, hiperglucemia, hiperlactataemia. Niveles reducidos de Hb, K, tiroxina libre y total; aumento de eosinófilos, enzimas hepáticas, amilasa y ácido úrico; Reducción o aumento de los recuentos de glóbulos blancos y neutrófilos.

Mayores efectos secundarios

Pancreatitis, disfunción hepática, síndrome de Stevens-Johnson. En raras ocasiones, anafila. Postcomercialización: redistribución de la grasa. Arritmias de Brad. Tóxico, necrólisis epidérmica, síndrome de Stevens Johnson, Eritema multiforme.

ADVERTENCIA Y PRECAUCION

Prolongación QT: Detener la terapia.
Síndrome de reconstitución inmune: discontinuar el tratamiento con Emletra
Redistribución de la grasa: la acumulación de grasa se produce, lo que puede resultar en obesidad. En estado grave, descontinuar la terapia. Diabetes mellitus: el nivel de glucosa en sangre de los pacientes se debe mantener revisando los niveles con frecuencia. Tome alcohol y propilenglicol de todos los medicamentos que se deben administrar a los bebés para reducir la toxicidad asociada con los componentes.
Pancreatitis: la elevación de los niveles de triglicéridos puede causar pancreatitis. La pancreatitis es el principal factor de riesgo durante el tratamiento con Emletra. La lipasa y el valor de la amilasa deben ser monitoreados periódicamente.
Toxicidad hepática: debido a la elevación de la AST, la ALT y la bilirrubina, puede causar una lesión hepática que puede concluir como daño o insuficiencia hepática. Monitoree la prueba de la función hepática periódicamente durante o después de la finalización del tratamiento. Interacción con el fármaco: la prohibición de la enzima CYP3A provoca un aumento de la concentración plasmática de fármacos de uso simultáneo. Evitar el uso concomitante. La toxicidad se produce en los recién nacidos, el riesgo potencial puede ocurrir al utilizar Emletra en los recién nacidos.

LA INTERACCIÓN DE DROGAS

La interacción de Emletra con el bloqueador de los canales de calcio conduce a elevar el efecto de la concentración de estos fármacos. La interacción de Emletra es un inhibidor de CYP3A, puede elevar la concentración plasmática de agentes que antes se metabolizaban por CYP3A. Si bien Emletra es un sustrato de CYP3A, cuando Emletra se administra junto con los inductores de CYP3A, se produce un agotamiento de la concentración plasmática de Lopinavir y conduce a la pérdida de eficacia. La interacción de Emletra con NNRTI como efavirenz o nevirapine causa la disminución del efecto de la concentración de Lopinavir. La interacción de Emletra con tenofovir causa un aumento en el efecto de la concentración de tenofovir. La combinación de comprimidos de Emletra con medicamentos hipolipemiantes o inmunosupresores provoca un aumento de la concentración de estos medicamentos. El uso concomitante con abacavir conduce a disminuir el efecto de la concentración de abacavir. La interacción de Emletra con anti-gota o anti-micobacterias causa un aumento en el efecto de la concentración de estos fármacos.

CONTRAINDICACIÓN

Los fármacos que son muy vulnerables en el CYP3A para el aclaramiento y para los cuales la concentración plasmática aumentada están relacionados con afecciones graves que amenazan la vida durante el uso concurrente de Emletra están contraindicados. Emletra está contraindicado al usar con fuertes inductores del CYP3A, lo que causa una disminución de la concentración plasmática de Lopinavir.

EL EMBARAZO

Categoría B: Se han desarrollado efectos adversos en estudios en animales, pero estudios suficientes y bien tolerados en mujeres embarazadas que no han desarrollado un riesgo para el feto en todo el trimestre durante el embarazo. El medicamento no es seguro durante el embarazo.

LACTANCIA

Emletra 200/50 mg se excreta en la leche humana. mientras que el uso de la droga, la lactancia materna no se recomienda a los bebés.
Según algunos expertos, es probable que sea seguro usarlo. Por favor consulte al médico

Dosis perdida

Si se produce una dosis olvidada, el paciente debe seguir las instrucciones proporcionadas por el asesor médico. Debe evitarse la dosis omitida de Emletra. Debe mantenerse el horario de dosificación regular.

ALMACENAMIENTO

El medicamento emletra debe almacenarse entre 20 ° y 25 °. Protege la droga del calor, la humedad y la luz.

  • Trade name Emletra
  • Manufacturer Emcure Pharmaceuticals
  • Packaging 60 tabletas
  • Country of origin India
  • Substance Lopinavir & ritonavir
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