Darzalex 400mg/20ml (Daratumumab)

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Darzalex 400mg es un tipo de medicamento antineoplásico. Darzalex pertenece al anticuerpo monoclonal dirigido por CD38 humano necesario para el tratamiento de pacientes con mieloma... Lee mas
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  • Marca: Janssen Pharmaceuticals
  • Trade name Darzalex 400mg/20ml
  • Substance Daratumumab
  • Manufacturer Janssen Biotech
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DARZALEX 400MG

DESCRIPCIÓN

Darzalex 400mg es un tipo de medicamento antineoplásico.
Darzalex pertenece al anticuerpo monoclonal dirigido por CD38 humano necesario para el tratamiento de pacientes con mieloma múltiple que han recibido al menos tres líneas de terapia anteriores, contienen un inhibidor de proteasoma (PI) y un agente inmunomodulador o que son dos veces refractarios a un PI y un Agente inmunomodulador.

INDICACIÓN

Darzalex en combinación con los medicamentos bortezomib, melfalán y prednisona, está indicado para el tratamiento en personas con mieloma múltiple recién diagnosticado que no pueden recibir un tipo de trasplante de células madre que utiliza sus propias células madre (trasplante autólogo de células madre).
Darzalex en combinación con los medicamentos lenalidomida y dexametasona o bortezomib y dexametasona, está indicado para el tratamiento en personas que han recibido al menos un medicamento previo para el tratamiento del mieloma múltiple Darzalex en combinación con los medicamentos pomalidomida y dexametasona, está indicado para el tratamiento en personas que hayan recibido al menos dos medicamentos anteriores para tratar el mieloma múltiple, incluida la lenalidomida y un inhibidor de proteasoma
Darzalex se indicó solo en personas que recibieron al menos tres medicamentos anteriores para tratar el mieloma múltiple, incluido un inhibidor de proteasoma y un agente inmunomodulador, o que no respondieron a un inhibidor de proteasoma y un agente inmunomodulador

MECANISMO

Daratumumab pertenece al anticuerpo monoclonal kappa inmunoglobulina G1 contra el antígeno CD38. CD38 es una glucoproteína transmembrana de varias funciones, que involucra la adhesión mediada por receptores, la indicación y la modulación de la actividad de la ciclasa y la hidrolasa. CD38 se denomina en muchos tipos de células y tejidos, y se transmite altamente en tumores malignos hematológicos que contienen células tumorales de mieloma múltiple. Al unirse a CD38, daratumumab conduce a la prohibición del crecimiento de células tumorales e induce apoptosis de amplio espectro de múltiples maneras: mediante reticulación mediada por Fc, mediante lisis de células tumorales mediadas por medios inmunitarios a través de citotoxicidad dependiente del complemento, citotoxicidad celular dependiente de anticuerpos y fagocitosis celular dependiente de anticuerpos .

PROMOCIONAME

Absorción:
la concentración plasmática máxima es de 915 mcg / ml (dosificación semanal)
Distribución:
El volumen de distribución de la monoterapia en estado estable es de 4,7 L y en combinación
Eliminación:
la vida media de la monoterapia con Darzalex es de 18 días y la terapia combinada de 22 a 23 días

DOSIFICACIÓN

Darzalex está indicado para el tratamiento del mieloma múltiple la dosis para la terapia de la siguiente manera;
MIELOMA MULTIPLE RECIENTEMENTE DIAGNOSTIDO:
La dosis habitual administrada en pacientes durante las semanas 1 a 6 es de 16 mg / kg de infusión una vez por semana (un total de 6 dosis);
La dosis habitual administrada en pacientes durante las semanas 7 a 54 es de 16 mg / kg de perfusión intravenosa cada 3 semanas (un total de 16 dosis).
La dosis habitual administrada en pacientes a partir de la semana 55 hasta la progresión de la enfermedad es de 16 mg / kg de perfusión intravenosa cada 4 semanas.
RELAPSADO / REFRACTARIO MIELOMA MULTIPLE:
Monoterapia:
La dosis habitual administrada en pacientes durante las semanas 1-8 es de 16 mg / kg de perfusión intravenosa cada 2 semanas (un total de 8 dosis)
La dosis habitual administrada en pacientes durante las semanas 9-24 es de 16 mg / kg de perfusión intravenosa cada 2 semanas (un total de 8 dosis)
La dosis habitual administrada en pacientes durante las semanas 25 en adelante hasta la progresión de la enfermedad es de 16 mg / kg de perfusión intravenosa cada 4 semanas.
Combinación con bortezomib y dexametasona:
• La dosis habitual administrada en pacientes durante las semanas 1-9 es de 16 mg / kg de perfusión intravenosa una vez por semana (un total de 9 dosis)
• La dosis habitual administrada en pacientes durante las semanas 10-24 es de 16 mg / kg de perfusión intravenosa cada 3 semanas (un total de 5 dosis)
• La dosis habitual administrada en pacientes a partir de la semana 25 hasta la progresión de la enfermedad es de 16 mg / kg de perfusión intravenosa cada 4 semanas.
Tratamiento combinado con lenalidomida y dexametasona:
• La dosis habitual administrada en pacientes para las semanas 1-8 es de 16 mg / kg de perfusión intravenosa una vez por semana (un total de 8 dosis)
• La dosis habitual administrada en pacientes durante las semanas 9-24 es de 16 mg / kg de perfusión intravenosa cada 2 semanas (un total de 8 dosis)
• La dosis habitual administrada en pacientes a partir de la semana 25 hasta la progresión de la enfermedad es de 16 mg / kg de perfusión intravenosa cada 4 semanas.
Tratamiento de combinación con pomalidomida y dexametasona:
• La dosis habitual administrada en pacientes durante las semanas 1-8 es de 16 mg / kg de infusión intravenosa una vez por semana.
• La dosis habitual administrada en pacientes durante las semanas 9-24 es de 16 mg / kg de perfusión intravenosa cada 2 semanas.
• La dosis habitual administrada en pacientes a partir de la semana 25 hasta la progresión de la enfermedad es de 16 mg / kg de perfusión intravenosa cada 4 semanas.

EFECTOS SECUNDARIOS

Darzalex 400 mg puede causar algunos efectos secundarios comunes y graves de la siguiente manera;
Pérdida de apetito
Diarrhae
Alta presion sanguinea
Dolor muscular en el pecho
Recuentos sanguíneos bajos
Fatiga
Congestión nasal
Irritación de garganta
Tos
Falta de aliento
Escalofríos vomitando
Dolor de espalda
Dolor en las articulaciones.

PRECAUCIÓN

Mientras que el tratamiento con Darzalex 400 mg causará un aumento de neutropenia y / o trombocitopenia inducida por la terapia de fondo; durante el tratamiento, verifique periódicamente los recuentos de CBC; vigile a los pacientes con neutropenia para detectar signos de infección; el retraso de la dosis puede ser necesario para permitir la recuperación de neutrófilos; no se recomienda disminuir la dosis, considere la atención de apoyo con factores de crecimiento y / o transfusiones
Darzalex 400 mg se enlazará a CD38 en los glóbulos rojos y puede llevar a una prueba de antiglobulina indirecta positiva (prueba de Coombs)
Darzalex 400 mg dio como resultado informes falsos positivos con electroforesis de proteínas plasmáticas (SPE) y ensayos de inmunofijación (IFE)

LA INTERACCIÓN DE DROGAS

El fármaco Darzalex 400 mg no tiene estudios de interacción farmacológica.

CONTRAINDICACIÓN

El medicamento Darzalex 400 mg está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad al principio activo oa alguno de los excipientes.

EL EMBARAZO

El uso del fármaco Darzalex 400 mg durante el embarazo no es recomendable debido al mecanismo de acción del fármaco, puede causar el agotamiento de las células linfoides o mieloides fetales y reducir la densidad ósea.

LACTANCIA

La excreción en la leche humana es desconocida. Puede ser posible una reacción adversa en el niño amamantado de Darzalex 400 mg

Dosis perdida

Si se olvida una dosis, tómela de inmediato, si llega el momento de la próxima dosis, omita la dosis olvidada y continúe con el horario regular. Evite tomar dos dosis a la vez.

ALMACENAMIENTO

Almacenar el medicamento a 2 ° - 8 °
Evitar la congelación o agitar.
Proteger de la luz

  • Trade name Darzalex 400mg/20ml
  • Substance Daratumumab
  • Manufacturer Janssen Biotech
  • Packaging Inyección de 20 ml en un vial.
  • Country of origin India
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