Bdenza (Enzalutamide 40mg)

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BDENZA 40MG

DESCRIPCIÓN

Bdenza es una terapia hormonal, para hombres que están todos afectados con carcinoma de próstata en estadio metastásico. Las cápsulas de Bdenza 40 mg están principalmente indicadas para el carcinoma de próstata, que contiene enzalutamida, como un componente activo considerado como un medicamento anti-andrógeno no esteroideo. Bdenza 40 mg está involucrado en asociación con la castración en el tratamiento del cáncer de próstata metastásico o resistente a la castración de larga duración. Bdenza 40 mg es un medicamento recetado, el ingrediente principal que se utiliza como enzalutamida, solo recetado por un médico oncólogo.

INDICACIONES

El uso principal de la cápsula de 40 mg de Bdenza está involucrado en el tratamiento efectivo del mCRPC (cáncer de próstata metastásico resistente a la castración), tomado por vía oral. El efecto de la visualización de los anti-andrógenos al obstruir la producción de testosterona al inhibir la síntesis de andrógenos, la hormona necesaria para el crecimiento de las células cancerosas. Bdenza 40 mg se usa principalmente para tratar el cáncer de próstata en los hombres.

MECANISMO

Un andrógeno que es una hormona masculina se usa para desarrollar carcinoma de próstata. Una de las principales hormonas secretadas por los testículos y las glándulas suprarrenales se conoce como testosterona. Bdenza que contiene Enzalutamida interferirá con la producción de testosterona, causando el agotamiento del crecimiento de las células tumorales. Bdenza interfiere con la transducción de señalización del receptor de andrógenos y conduce a la lisis de las células cancerosas

FARMACOCINÉTICA

Absorción:
Después de recibir 160 mg de Bdenza para mCRPC, desde la mediana del tiempo hasta alcanzar el tiempo máximo de concentración plasmática en 1 hora (variación con 0,5 a 3 horas). El nivel de estado estable de Bdenza se logra el día 28. La comida no causa ninguna alteración en la absorción de las cápsulas de Bdenza.
Distribución:
Volumen de distribución 110L La alta capacidad de unión a proteínas plasmáticas de las cápsulas de Bdenza se produce entre 97% y 98%
Metabolismo:
Las dos isoenzimas citocromáticas más importantes están involucradas en el metabolismo de las cápsulas de Bdenza; Hay dos isoenzimas, es decir, CYP2C8 y CYP3A4; en el que CYP2C8 es vital para la producción de N-desmetil enzalutamida, que es un metabolito activo de la enzalutamida.
Excreción:
Las cápsulas de Bdenza son excretadas por el metabolismo hepático. Vía principal de eliminación; 71% en orina; 14% en heces. El período de semivida terminal de las cápsulas de Bdenza es de 5,8 días (rango de 2,8 a 10,2 días); La N-desmetil Enzalutamida tiene un período de vida media de aproximadamente 7.8 a 8.6 días.

CONDICIONES DE DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN

La dosis prescrita habitual de Bdenza es de 160 mg como una dosis única, tomando con o sin alimentos. Bdenza está disponible en la fuerza de 40 mg; Se deben administrar cuatro cápsulas de Bdenza al mismo tiempo. La cápsula de Bdenza no debe triturarse, no debe masticarse con un vaso de agua. Ajuste de la dosis: en pacientes con toxicidad ≥ grado III: la terapia con Bdenza 40 mg debe ser rechazada durante una semana o los síntomas deben reducirse a grado II, luego reiniciarse con la misma dosis o disminuir a 80 mg o 120 mg Inhibidores fuertes del CYP2C8: mientras se combina con la cápsula de Bdenza , la dosis debe modificarse reduciendo a 80 mg como una dosis única o evitar esta combinación. Inductores del CYP3A4 fuerte: la administración conjunta de Bdenza con los inductores del CYP3A4 fuerte, la dosis de la cápsula de Bdenza aumentó hasta 240 mg o detuvo esta combinación.

EFECTOS SECUNDARIOS

Algunos efectos secundarios durante el tratamiento con Bdenza; Dolor de espalda, artralgia, debilidad muscular, dolor, diarrea, hipertensión y sofocos, mareos, cefalea, afecciones por astenia, edema periférico, compresión de la médula espinal, parestesia, deficiencia mental, hipestesia, infecciones del tracto respiratorio, hematuria, pollaquia, piel seca, prurito , Neutropenia, trombocitopenia, aumento del nivel de bilirrubina, epistaxis, infecciones como sepsis, alucinaciones, fracturas, lesiones articulares y hematomas (lesiones asociadas a caídas).

ADVERTENCIA Y PRECAUCIONES

Durante el tratamiento con las cápsulas de Bdenza, el paciente puede sufrir algunos efectos adversos como: Convulsiones del síndrome de encefalopatía reversible posterior en la PRES, algunos trastornos neurológicos ocurren en los pacientes. La condición puede recuperarse al proporcionar medidas de seguridad o interrumpir la terapia tan pronto como sea posible. El PRES se reconoce mediante el uso de resonancia magnética en las convulsiones. Antes de comenzar el tratamiento, el paciente debe informar sobre esta reacción adversa y detener la terapia si es posible. Ocurre espermatogénesis que puede prohibir la fertilidad masculina conduciendo a hipo espermatogénesis. En la disminución del tratamiento con andrógenos, puede haber una mayor exposición de enfermedades cardiovasculares como empeoramiento de la hipertensión.

LA INTERACCIÓN DE DROGAS

Bdenza 40 mg INTERACTO CON ALGUNAS DROGAS COMO
El fármaco Bdenza combinado con inhibidores potentes del CYP2C8, provoca la elevación de la curva de tiempo de concentración plasmática de Enzalutamida y su metabolito activo. Así que evite esta combinación, de lo contrario, la dosis de Bdenza se debe reducir a 80 mg. Bdenza con los inductores fuertes CYP2C8 causa una variación en la exposición al plasma de Bdenza, para minimizar este problema para evitar este concomitante. La administración conjunta de Bdenza Cápsulas con inhibidores fuertes o CYP3A4, eleva el AUC de la Enzalutamida y su metabolito. Ejemplo de inductores fuertes CYP3A4 como; La fenitoína, el fenobarbital, la carbamazepina, etc. se combinan con las cápsulas de Bdenza, lo que reduce la exposición al plasma de Bdenza. Los inductores moderados de CYP3A4 como Bosentan, efavirenz, modafinil, st. Johns causan la disminución de la concentración plasmática de Bdenza cápsula. Las cápsulas de Bdenza son fuertes inductores del CYP3A4 y moderados de CYP2C8 y CYP2C19. Los inductores fuertes CYP3A4 como Midazolam, los inductores CYP2C8 como warfarina y los inductores CYP2C19 como Omeprazol con Bdenza reducen el riesgo plasmático de Midazolam, warfarina y Omeprazol.

CONTRAINDICACIÓN

Las cápsulas de Bdenza están contraindicadas para la condición de embarazo, que puede causar daño fetal y causar la muerte. Se produce una reacción anafiláctica si los pacientes están contraindicados con el ingrediente presente en las cápsulas de Bdenza.

El embarazo

La categoría de embarazo de Bdenza cápsula es D Bdenza está contraindicado para el embarazo; puede causar daño fetal incluso a la muerte.

Lactancia

No se sugiere la lactancia materna, Bdenza está contraindicado en lactancia.

ALMACENAMIENTO

El contenedor de cápsulas de Bdenza debe almacenarse a una temperatura de 20 ° a 25 ° (68 ° a 77 °). Mantenga el recipiente en un lugar fresco y seco. Protéjalo de la luz.

Dosis perdida

Bdenza 40mg es un químico. Medicamento, utilizado en el cáncer de próstata. La cápsula de Bdenza no debe ser automedicada, utilizada por los pacientes solo después de recibir el consejo del oncólogo médico. Si el paciente olvida una dosis única, debe consultar con el médico y seguir las instrucciones según las indicaciones del asesor médico, la dosis olvidada debe tomarse dentro de un tiempo o evitar la dosis olvidada y seguir el programa regular.

  • Trade name Bdenza
  • Substance Enzalutamide 40mg
  • Manufacturer BDR Pharmaceuticals
  • Packaging 28 tabletas
  • Country of origin India
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