Azel (Enzalutamide 40mg)

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AZEL 40MG

DESCRIPCIÓN

Azel es una terapia hormonal, para los hombres que están todos afectados con carcinoma de próstata en etapa metastaica. Las cápsulas de 40 mg de Azel están especialmente indicadas para el carcinoma de próstata, que contiene enzalutamida, como un componente activo considerado como un medicamento anti-andrógeno no esteroideo. Azel 40 mg está involucrado en asociación con la castración en el tratamiento del cáncer de próstata metastásico o resistente a la castración de larga duración. Azel 40 mg es un medicamento recetado, el ingrediente principal que se usa como enzalutamida, solo recetado por un médico oncólogo.

INDICACIONES DE LAS CÁPSULAS

El uso principal de Azel 40 mg cápsula está involucrado en el tratamiento efectivo del mCRPC (cáncer de próstata metastásico resistente a la castración), tomado por vía oral. El efecto de la visualización de los anti-andrógenos al obstruir la producción de testosterona al inhibir la síntesis de andrógenos, la hormona necesaria para el crecimiento de las células cancerosas. Azel 40 mg se utiliza principalmente para tratar el cáncer de próstata en los hombres.

MECANISMO

Un andrógeno que es una hormona masculina se usa para desarrollar carcinoma de próstata. Una de las principales hormonas secretadas por los testículos y las glándulas suprarrenales se conoce como testosterona. Azel que contiene Enzalutamida interferirá con la producción de testosterona, causando el agotamiento del crecimiento de las células tumorales. Azel interfiere con la transducción de señalización del receptor de andrógenos y conduce a la lisis de las células cancerosas

FARMACOCINÉTICA

Absorción:
Después de recibir 160 mg de Azel para mCRPC, desde la mediana del tiempo hasta alcanzar el tiempo máximo de concentración plasmática en 1 hora (variación con 0,5 a 3 horas). El nivel de estado estable de Azel se logra el día 28. La comida no causa ninguna alteración en la absorción de Azel Capsuless.
Distribución:
Volumen de distribución 110L La alta capacidad de unión a proteínas plasmáticas de Azel Capsuless se produce entre 97% y 98%
Metabolismo:
Las dos isoenzimas citocromáticas más importantes están involucradas en el metabolismo de Azel Capsuless; Hay dos isoenzimas, es decir, CYP2C8 y CYP3A4; en el que CYP2C8 es vital para la producción de N-desmetil enzalutamida, que es un metabolito activo de la enzalutamida.
Excreción:
Azel Capsuless se excreta por metabolismo hepático. Vía principal de eliminación; 71% en orina; 14% en heces El período de vida media terminal de Azel Capsuless es de 5,8 días (rango de 2,8 a 10,2 días); La N-desmetil Enzalutamida tiene un período de vida media de aproximadamente 7.8 a 8.6 días.

CONDICIONES DE DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN

La dosis prescrita habitual de Azel es de 160 mg como una dosis única, tomada con o sin alimentos. Azel está disponible en la fuerza de 40 mg; Cuatro Capsuless de Azel deben administrarse al mismo tiempo. Las cápsulas de Azel no deben triturarse, ni masticarse con un vaso de agua. Ajuste de la dosis: en pacientes con toxicidad ≥ grado III: el tratamiento con Azel 40 mg debe rechazarse durante una semana o los síntomas deben reducirse a grado II, luego reiniciarse con la misma dosis o disminuir a 80 mg o 120 mg Inhibidores fuertes del CYP2C8: mientras se combina con Azel Cápsulas , la dosis debe modificarse reduciendo a 80 mg como una dosis única o evitar esta combinación. Inductores del CYP3A4 fuerte: la administración conjunta de Azel con los inductores del CYP3A4 fuerte, la dosis de las cápsulas de Azel aumentó hasta 240 mg o detuvo esta combinación.

EFECTOS SECUNDARIOS

Algunos efectos secundarios durante el tratamiento con Azel; Dolor de espalda, artralgia, debilidad muscular, dolor, diarrea, hipertensión y sofocos, mareos, cefalea, afecciones por astenia, edema periférico, compresión de la médula espinal, parestesia, deficiencia mental, hipestesia, infecciones del tracto respiratorio, hematuria, pollaquia, piel seca, prurito , Neutropenia, trombocitopenia, aumento del nivel de bilirrubina, epistaxis, infecciones como sepsis, fracturas, lesiones articulares y hematomas (lesiones relacionadas con el otoño). Alucinaciones

ADVERTENCIA Y PRECAUCIONES

Durante el tratamiento con Azel Capsuless, el paciente puede sufrir algunos efectos adversos como: Convulsiones del síndrome de encefalopatía reversible posterior en la PRES, algunos trastornos neurológicos ocurren en los pacientes. La condición puede recuperarse al proporcionar medidas de seguridad o interrumpir la terapia tan pronto como sea posible. El PRES se reconoce mediante el uso de resonancia magnética en las convulsiones. Antes de comenzar el tratamiento, el paciente debe informar sobre esta reacción adversa y detener la terapia si es posible. Ocurre espermatogénesis que puede prohibir la fertilidad masculina conduciendo a hipo espermatogénesis. En la disminución del tratamiento con andrógenos, puede haber una mayor exposición de enfermedades cardiovasculares como empeoramiento de la hipertensión.

INTEACCION DE LA DROGA

Azel, combinado con inhibidores fuertes de CYP2C8, provoca la elevación de la curva de tiempo de concentración plasmática de Enzalutamida y su metabolito activo. Así que evite esta combinación, de lo contrario, la dosis de Azel debe reducirse a 80 mg. Azel con inductores fuertes de CYP2C8 causa una variación en la exposición al plasma de Azel, para minimizar este problema para evitar este concomitante. La administración conjunta de Azel Capsuless con inhibidores fuertes o CYP3A4, eleva el AUC de Enzalutamide y su metabolito. Ejemplo de inductores fuertes CYP3A4 como; La fenitoína, el fenobarbital, la carbamazepina, etc. se combinan con las causas de Azel Capsuless y reducen la exposición al plasma de Azel. Los inductores moderados de CYP3A4 como Bosentan, efavirenz, modafinil, st. Johns causan la disminución de la concentración plasmática de las cápsulas de Azel. Azel Capsuless son fuertes inductores de CYP3A4 y moderados de CYP2C8 y CYP2C19. Los inductores fuertes CYP3A4 como Midazolam, los inductores CYP2C8 como warfarina y los inductores CYP2C19 como Omeprazol con Azel reducen el riesgo plasmático de Midazolam, warfarina y Omeprazol.

CONTRAINDICACIÓN

Azel Capsuless está contraindicado para la condición de embarazo, lo que puede causar daño fetal conduce a la muerte. Se produce una reacción anafiláctica si los pacientes están contraindicados con el ingrediente presente en Azel Capsuless.

El embarazo

La categoría de embarazo de Azel Cápsulas es D Azel está contraindicado para el embarazo; puede causar daño fetal incluso a la muerte.

Lactancia

No se sugiere la lactancia materna, Azel está contraindicado en lactancia.

Dosis perdida

Azel 40 mg es un químico. Medicamento, utilizado en el cáncer de próstata. Las cápsulas de Azel no deben ser automedicadas, ya que las usan los pacientes solo después de consultar con el oncólogo médico. Si el paciente olvida una dosis única, debe consultar con el médico y seguir las instrucciones según las indicaciones del asesor médico, la dosis olvidada debe tomarse dentro de un tiempo o evitar la dosis olvidada y seguir el programa regular.

ALMACENAMIENTO

El contenedor de cápsulas de Azel debe almacenarse a una temperatura de 20 ° a 25 ° (68 ° a 77 °). Mantenga el recipiente en un lugar fresco y seco. Protéjalo de la luz.

  • Trade name Azel
  • Substance Enzalutamide 40mg
  • Manufacturer Dr. Reddy's Laboratories
  • Packaging 28 tabletas
  • Country of origin India
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