Viropil ( Dolutegravir+Tenofovir disoproxil fumarate + lamivudine )

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Viropil  se utiliza en pacientes adultos que pesan más de 40 kg y que padecen infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH). Lee mas
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VIROPIL

INFORMACIÓN DE PRESCRIPCIÓN

Viropil se utiliza en pacientes adultos que pesan más de 40 kg y que padecen infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH).

MECANISMO

Dolutegravir: el medicamento pertenece a la clase de agente antiviral VIH-1. Evita la integrasa del VIH mientras se une al sitio activo de la integrasa y detiene el paso de transferencia de cadena de la síntesis de ADN que es específico para el ciclo de replicación del VIH. La cadena que transfiere ensayos bioquímicos utilizando integrasa de VIH-1 rectificada y ADN de sustrato preprocesado dio como resultado valores de CI de 2,7 nM y 12,6 nM.

Tenofovir DF: Tenofovir DF realiza una acción desagradable a viral al amenazar el cambio de agregado de transcriptasa al luchar con el sustrato regular deoxyadenosina 5 'trifosfato y después de la adición al ADN, mediante un eliminador de la cadena de ADN viral.

Tenofovir se usa para detener la síntesis de ADN viral, que es un requisito para el proceso de eliminación de la cadena.

Lamivudina, pertenece a la clase de análogos sintéticos de nucleósidos.

Lamivudina que se fosforila por vía intracelular en el metabolito activo trifosfato 5 '(lamivudina trifosfato 3TC-TP).

Este metabolito activo implica la prevención de la transcriptasa inversa a través de la terminación de la cadena después de la infusión de análogo de nucleótido

ABSORCIÓN

La concentración plasmática máxima de dolutegravir es de 2 a 3 h.

Tenofovir DF: 1 hora más / menos 0.4 horas y la biodisponibilidad es del 25%

Lamivudina: 1.5 ± 0.5mcg / ml.

La biodisponibilidad de lamivudina es 80-87%

DISTRIBUCIÓN

La unión a proteínas para Dolutegravir, Tenofovir, Lamivudina es 98.9%, <0.7-7.2% y 36%.

METABOLISMO

Dolutegravir se metaboliza principalmente a través de UGT1A1 con alguna contribución de CYP3A

Tenofovir se metaboliza en la enzima citocromo P450

donde a medida que lamivudina se metaboliza tiene trans sulfóxido y la biotransformación es catalizada por sulfotrnsferasas. 

EXCRECIÓN

La forma inalterada de dolutegravir se excreta a través de las heces es del 53% y la orina del 31%, la lamivudina se excreta por la orina 5.2% ± 1.4% a través del metabolito trans-sulfóxido

La vida media terminal de Dolutegravir es de 14 horas, Tenofovir DF es de 17 horas y Lamivudina es de 5 a 7 horas.

CUANDO TOMAR LA DROGA

Piror para comenzar el tratamiento con Viropil, el paciente debe ser monitoreado para detectar la presencia de infección por VHB o no.

Se debe realizar una prueba de función renal y función hepática.

La dosis habitual de Viropil es una tableta de Dolutegravir 50mg, Tenofovir DF 300mg, Lamivudine 300mg debe administrarse una vez al día.

El medicamento se administra con el estómago vacío.

Debido a la reducción de los problemas neurológicos. Esta tableta debe tomarse antes de acostarse.

Regímenes de dosis

La dosis prescrita de viropil es una tableta de dolutegravir 50mg + lamivudina 300mg + tenofovir DF 300mg administrada por una vez al día.

Insuficiencia renal

Se necesita un ajuste de dosis para pacientes con aclaramiento de creatinina basal <50 ml / min.

Deterioro hepático

mientras que los pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada no requieren ajuste de dosis.

Uso pediátrico: el uso en pacientes no está indicado por FDC

Uso geriátrico: para los pacientes de edad avanzada se debe usar con precaución.

DROGAS CAUSADAS EFECTOS SECUNDARIOS

Acidosis láctica

Agravamiento del VHB

Daño renal

Problemas psiquiátricos

Problemas nerviosos

Problemas relacionados con la piel

Toxicidad hepática

Cirrosis hepática descompensada

Pancreatitis

Defectos óseos

Síndrome de reconstitución inmune.

Redistribución de grasas

Los efectos secundarios más comunes

Dolor de cabeza, dolor, fiebre, dolor abdominal, dolor de espalda, astenia, diarrea, náuseas, dispepsia, vómitos, lipodistrofia, artralgia, insomnio

Anormalidades de laboratorio

Aumento del colesterol, elevación de la creatina quinasa, aumento de AST y ALT, hematuria, neutropenia, aumento de la amilasa sérica

DROGA- INTERACCION DE DROGAS

Viropil con inductores de CYP3A provoca un mayor aclaramiento de Viropil y conduce a reducir la concentración plasmática.

Viropil con warfarina provoca fluctuaciones en el tiempo de protrombina y los valores de INR.

Viropil con anticonvulsivos provoca un efecto reducido de la concentración de estos fármacos.

Viropil con antifúngicos, antidepresivos o antiinfecciosos reduce el efecto de la concentración de estos fármacos.

Viropil con antipalúdicos, antimicobacterianos, bloqueadores de los canales de calcio o fármacos hipolipemiantes causa un efecto disminuido de la concentración de estos fármacos.
Cuando la interacción con metformina o dofetilida provocará un aumento de la concentración plasmática de estos fármacos.

INTERACCIÓN DE DROGAS ALIMENTARIAS

El uso concomitante de Dolutegravir con sustancias que contienen minerales o vitaminas, puede causar un aumento del contenido de iones, y esta alteración intercede con la absorción de Dolutegravir y reduce la efectividad.

Ocurre una interacción menor de drogas alimenticias.

La dieta debe mantenerse solo después de recibir el consejo del asesor médico.

Alimentos comunes;

Fruta de uva o jugo

Naranja de Sevilla

Alimentos que contienen vitamina E y C

 Ajo

Suplementos de calcio

CONTRAINDICACIONES

Reacción de hipersensibilidad en pacientes

Uso concomitante con dofetilida

MEDIDAS DE SEGURIDAD

Hepatomegalia severa con estatosis / acidosis láctica: mientras que el uso de análogos de nucleósidos implica lamivudina sola o en combinación causará daño al feto. Use lamivudina con precaución en pacientes con enfermedad hepática con factor conocido

Nuevo comienzo o empeoramiento de la insuficiencia renal: que incluye casos como insuficiencia renal aguda y síndrome de Fanconi con Tenofovir DF. Mientras usa Tenofovir no tiene datos de seguridad y eficacia en pacientes. Se debe realizar un monitoreo rutinario del aclaramiento de creatinina calculado y el fósforo sérico.

Pacientes con coinfección por VIH-1 y VHB: pueden ocurrir exacerbaciones de hepatitis después de la terapia en pacientes infectados con VIH-1 y VHB al cambiar de tratamiento Lamivudina que contiene el régimen de VIH-1 a lamivudina.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Categoría de embarazo de lamivudina: C

Categoría de embarazo de Tenofovir y Dolutegravir: B

El medicamento Viropil se transmite altamente a través de la placenta, no se han observado defectos de nacimiento en el primer trimestre

Este medicamento debe usarse con beneficios probables justifica el riesgo probable.

La lactancia materna no debe permitirse.

ALMACENAMIENTO Y MANIPULACIÓN

Almacenar a temperatura inferior a 30oC

Proteja la droga del calor, la humedad y la luz.

Dosis perdida

Si se omite, mientras recuerda, tómelo pronto, de lo contrario deje la dosis omitida Mantenga el horario de dosificación regular

Evite la dosis olvidada si es posible. Por favor consulte al médico.

No automedique las tabletas de Viropil.

Sobre la dosis

La sobredosis de drogas no tiene antídoto específico. Si ocurre con pacientes, entonces deben ser monitoreados y proporcionar un tratamiento de soporte estándar, pero la dosis más alta de Tenofovir se eliminará por hemodiálisis con un coeficiente de extracción de aproximadamente el 54%

  • Trade name Viropil
  • Manufacturer Emcure Pharmaceuticals Ltd.
  • Packaging 30 tabletas
  • Country of origin India
  • Substance Dolutegravir+Tenofovir disoproxil fumarate + lamivudine
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